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职位描述
二类医疗器械三类医疗器械无源医疗器械QAQC生产管理
岗位职责：
1. 负责医疗器械产品的品质改善工作，负责品质改善方案的撰写、落地与效果验证，针对生产及检验中的质量问题，制定可执行的优化策略并推动跨部门执行。
2. 负责品质追溯体系的优化与完善，梳理从原材料采购、生产过程到成品出库的全流程追溯节点，解决追溯断点问题，提升产品质量追溯效率与准确性。
3. 了解医疗器械质量体系（如ISO 13485、GMP）的维护与审核，协助开展内部质量审核、供应商质量审核，确保体系合规运行。
4. 跟踪医疗器械行业质量法规动态，将相关要求融入企业品质管理流程，处理客户反馈的质量问题，制定纠正与预防措施。
5.协助更新质量管理制度与检验标准，定期开展质量培训，提升团队质量意识，确保生产过程符合医疗器械法规要求。
任职要求：
1. 大专及以上学历，医疗器械、药学、质量管理等相关专业，1-3年医疗器械QA岗位工作经验，有二类/三类医疗器械企业经验者优先。
2. 具备独立撰写品质改善方案的能力，有过品质追溯流程优化项目经验者优先，熟悉医疗器械生产流程及质量控制点。
3. 掌握医疗器械相关法规，了解医疗器械产品注册、生产许可等流程。
4. 具备较强的逻辑分析能力与沟通协调能力，能推动跨部门协作解决质量问题，工作严谨、责任心强，抗压力强。
5.有无源医疗器械、检验员证书、内审员证书者优先。
1. 负责医疗器械产品的品质改善工作，负责品质改善方案的撰写、落地与效果验证，针对生产及检验中的质量问题，制定可执行的优化策略并推动跨部门执行。
2. 负责品质追溯体系的优化与完善，梳理从原材料采购、生产过程到成品出库的全流程追溯节点，解决追溯断点问题，提升产品质量追溯效率与准确性。
3. 了解医疗器械质量体系（如ISO 13485、GMP）的维护与审核，协助开展内部质量审核、供应商质量审核，确保体系合规运行。
4. 跟踪医疗器械行业质量法规动态，将相关要求融入企业品质管理流程，处理客户反馈的质量问题，制定纠正与预防措施。
5.协助更新质量管理制度与检验标准，定期开展质量培训，提升团队质量意识，确保生产过程符合医疗器械法规要求。
任职要求：
1. 大专及以上学历，医疗器械、药学、质量管理等相关专业，1-3年医疗器械QA岗位工作经验，有二类/三类医疗器械企业经验者优先。
2. 具备独立撰写品质改善方案的能力，有过品质追溯流程优化项目经验者优先，熟悉医疗器械生产流程及质量控制点。
3. 掌握医疗器械相关法规，了解医疗器械产品注册、生产许可等流程。
4. 具备较强的逻辑分析能力与沟通协调能力，能推动跨部门协作解决质量问题，工作严谨、责任心强，抗压力强。
5.有无源医疗器械、检验员证书、内审员证书者优先。
工作地点
洛阳涧西区河南隆腾药业有限公司
公司信息
河南隆腾药业有限公司
不需要融资 · 20-99人 · 医疗设备/器械/耗材、医疗设备/器械/耗材
已审核
公司介绍
河南隆腾药业有限公司成立于2023年09月04日，注册地位于中国（河南）自由贸易试验区洛阳片区（高新）辛店镇三元村三组3号院，法定代表人为杨国锋。经营范围包括许可项目：药品生产；第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；医用口罩生产；消毒剂生产（不含危险化学品）；卫生用品和一次性使用医疗用品生产；食品生产；保健食品生产；特殊医学用途配方食品生产；婴幼儿配方食品生产；食品用洗涤剂生产；食品销售；饮料生产；生产加工边销茶；化妆品生产；药品进出口；食品互联网销售；药品批发；农药批发；消毒器械销售；医疗器械互联网信息服务；消毒器械生产；乳制品生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：中药提取物生产；第一类医疗器械生产；保健食品（预包装）销售；特殊医学用途配方食品销售；日用化学产品制造；日用品批发；日用品销售；日用化学产品销售；成人情趣用品制造（不含药品、医疗器械）；母婴用品销售；成人情趣用品销售（不含药品、医疗器械）；食品用洗涤剂销售；互联网销售（除销售需要许可的商品）；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；卫生用品和一次性使用医疗用品销售；个人卫生用品销售；化妆品批发；日用百货销售；中草药收购；地产中草药（不含中药饮片）购销；食用农产品初加工；食用农产品批发；医护人员防护用品批发；医用口罩批发；货物进出口（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。
工商信息
企业名称 河南隆腾药业有限公司
企业类型 有限责任公司（自然人独资）
法人代表 杨国锋
经营状态 存续
成立时间 2023-09-04
注册资本 500万元
认证资质
营业执照信息