药物警戒专员

中食药致诚（山东）医药咨询有限公司是一家专注于药物警戒合规性的专业服务机构，提供药物警戒一站式整体解决方案和专业化培训。主营业务是为药品、医疗器械、化妆品持有人；CRO（合同研究组织）；申办方提供以下服务：-药物警戒全委托服务；-临床期间药物警戒委托服务：SAE、SUSAR的处理；DSUR的撰写；临床试验方案的审核等-上市后药物警戒委托服务：多途径ICSRs的处理；文献检索；热线接听；信号检测；风险评估；定期安全性更新报告；年度报告的撰写等。-药物警戒体系建立咨询服务：根据持有人实际情况建立个性化药物警戒体系。-药物警戒培训：提供不同层次的药物警戒培训服务。-药物警戒文件撰写：药物警戒主文件（PSMF）、风险管理计划（RMP）等文件的撰写；-药物警戒内部审计及配合外部检查；-承担上市后研究工作。-医学翻译服务。公司拥有国内外领先水平的药物警戒团队，我们旨在以客户的需求为导向，通过健全的业务运营模式，在确保遵循法规和维持高质量的要求下，提供系统平台来整合人员、流程和技术，帮助客户扩展资源、节约成本，完成高质量的服务。