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药品质量检验员
8000-10000元
厦门
海沧区
1-3年
本科
全职
招1人
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立即投递
职位描述
化学药
仿制药
检验监督
QA检验
OOT/OOS
岗位职责:
1.负责原辅包、产品检测过程监督,审核相关的检验记录,并核对检验数据结果;
2.负责对检测异常或者OOS数据进行调查评估,对纠正预防措施就行整改跟踪;
3.负责对委托检验机构的管理,收集相关资质材料,选择合适的委托检验机构,对委托检验机构进行评估;
4.负责委托检验的进度跟进,及检验记录报告收集审核;
5.负责对分公司的检验实验室进行定期的监督检查;
6.参与药监部门检查过程的相关质量分析的问题解答,及问题整改;
7.负责对上市放行前产品的相关检验记录、OOT/OOS的最终审核;
8.负责上市产品各批次的检验数据收集;
9.完成领导安排的其它工作。
任职资格:
1.药学及相关专业本科以上,3年以上药品生产质量管理工作经验,有无菌制剂药厂工作经验优先;没有经验的优秀生也可培养
2.熟悉GCP、GLP、GMP、GSP体系相关法律法规,熟悉药品的生产和检验流程;
3.熟悉产品生产全过程的质量管理工作。
4.具备较强的组织协调、问题处理能力及团队协作精神。
工作地点
厦门海沧区中心E座909单元
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厦门伯马药业有限公司坐落于美丽的厦门中心,位于厦门市海沧区海沧大道567号厦门中心E座913单元,设立质量管理体系,以质量源于设计为理念,建立了完善的质量管理体系对药品从立项、研发、临床试验、生产以及销售的整个生命周期进行有效管理;作为一个现代化的药品研发投资、管理企业,公司始终以“常怀敬畏心,永创品质药”为已任,秉着“协作高效;科学发展”的理念,胸怀国际化,呵护大健康。
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