临床协调员

工作职责
1. 作为科研团队与合作三甲医院的核心对接人，统筹协调伦理委员会、临床科室、GCP办公室等多方资源，保障项目高效推进。
2. 主导研究者会议，精准传达技术需求并转化临床反馈，推动项目关键节点按时达成。
3. 牵头干细胞临床研究的备案/注册申报工作，包括方案设计、伦理材料撰写及国家卫健委/药监局系统填报。
4. 监督临床级MSC细胞制剂的制备、放行与物流管理，确保符合GMP标准。
5. 协助制定临床方案、CRF设计及数据管理计划，跟进患者入组与随访全流程。
6. 统筹项目稽查与核查应对，组织团队开展GCP及干细胞相关法规培训，保障操作标准化。
任职要求
1. 细胞生物学、再生医学、免疫学、临床医学等相关专业博士学位。
2. 具备出色的跨场景沟通能力，能精准对接医生、监管人员及患者等不同受众。
3. 拥有干细胞临床研究申报经验（卫健委备案或IND申报）者优先。
4. 熟悉IIT或注册临床试验操作流程，掌握患者招募、数据管理或现场监查技能。
5. 精通MSC培养鉴定及细胞制剂质控标准，深入理解GCP及干细胞领域相关法规。
6. 具备优秀的跨部门协作与冲突解决能力，能适应多线程工作及必要出差。