药物分析项目负责人（核药方向）

**注射剂研发经验+核药背景优先考虑
**统招本科及以上，药物分析专业优先考虑
--药物分析、质量分析
岗位职责：
全权负责本项目的药学分析部分工作，并向项目负责人进行工作汇报；
＞ 项目质量分析部分工作内容包括：
1. 放射性/核药的质量标准制定及分析方法开发，并进行相关技术方案及报告的撰写、审核
2. 完成药品申报相关质量部分CTD资料的撰写及审核
3. 完成质量部分的技术转移工作
4. 如相关研发工作采取委托研究的方式，则分析负责人需要完成：
a. CRO委托研究方的调研及确认
b. 与CRO公司进行分析部分技术方案细节的沟通与确认、项目进度节点确认
c. 监管CRO公司工作进度及质量，并完成定期向上的汇报工作
＞ 技能：
1. 熟悉HPLC、HPLC-MS、DSC、活度计、γ谱仪等RDC药物常规分析设备的原理及使用
2. 熟练掌握中英文文献搜索及阅读，掌握相关RDC药物研发的指导原则搜索及理解
3. 熟悉RDC药物新药及仿制药的注册申报流程，以及相应质量方面的申报要求