分包装（制剂）车间部长-疫苗

岗位职责：
1. 确保本部门及各岗位组长、员工实现各自承担的质量目标。
2. 根据生产计划，合理安排工作内容及各岗位人员的合理调配，以保证生产的正常进行。根据生产指令，安排人员进行原辅料、包材的领取，确保生产的正常使用。
3. 根据生产计划，制定下一年度的生产预算，保证生产过程中各种物料的正常使用。
4. 对生产现场中出现的所有偏差，应及时向上级主管领导和质量保证部报告，并积极安排纠正和预防措施的执行，负责生产车间内所有变更的起草和风险评估。
5. 负责分装批生产记录和包装批生产记录的审核。
6. 负责确认中间产品和待包装产品的转运和储存符合工艺要求，确保对产品质量无影响。
7. 负责车间GMP文件的审核。
8. 负责起草工艺验证方案，组织相关部门、实施小组成员审核、批准会签验证方案;组织验证的实施，验证实施完成后负责分析、评价验证的结果并起草报告;负责制定具体确认的实施计划，负责组织验证方案及相关SOP文件等的培训。
9. 负责车间的GMP检查工作的实施，配合公司定期进行的GMP自查，及时对自查缺陷项进行整改。
10. 对车间生产、质量情况进行技术统计、分析，按期召开车间质量技术分析会。
11. 配合相关部门完成新产品的试生产、新工艺的试验。负责与车间有关的验证和再验证工作的实施。

任职资格：
1. 具备医药或相关专业本科（含）以上学历；
2. 3年以上疫苗行业药品制剂车间生产管理经验；
3. 具备GMP、质量管理、环境管理、职业健康管理体系培训经历，具有相关体系意识，能按GMP的要求组织生产和实施GMP。
4. 良好的沟通能力，较强的合作意识、忠诚尽职、责任心强、客观公正、主动创新、诚实信用。