2509文件管理QA（梅河口）

**-**元

通化梅河口市
1-3年
大专
招1人

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QA检验QA审核QA认证医药制造

岗位职责:

1、负责产品生产质量监控及其他相关的质量监控;

2、GMP 文件修订，质量档案保管，质量监控规程的起草;

3、质量统计和质量信息反馈管理;

4、物料供应商的审计;

5、协助主管进行偏差、OOS、变更控制管理等

任职要求

1、大专以上学历，药学相关专业;

2、QA工作经验1年以上;

3、熟悉 GMP文件的编写、修订:

4、沟通表达能力强，责任心强，工作细致;

5、能够接受出差。
工作地点:梅河口，提供宿舍和食堂，

公司介绍

惠升生物制药股份有限公司是四环医药控股集团根据战略发展规划设立的专注于糖尿病及并发症治疗领域，涵盖生物药及化药产品，拥有完整产品管线的综合性制药企业，2014年即在四环集团体系下孵化。　　惠升生物在研产品管线涵盖一类创新药加格列净、全品类胰岛素、GLP-1类似物以及各种机制的30余种糖尿病及并发症用药，实现了糖尿病及并发症领域的治疗全程、全方位覆盖。其中，加格列净是吉林省近五年内唯一获批的化药一类创新药，已在中国、美国、日本、欧洲等6个国家和地区获得28项专利授权。历经近十年的发展，惠升生物于2023年底产品陆续获批，截至目前，共取得包括国家1类创新药加格列净片、国内首仿德谷胰岛素系列产品以及多个化药产品在内的20张产品上市批件，公司也开启了由项目主导的研发型企业，真正向研产销全价值链运营企业转型之路。　　惠升生物拥有工艺领先、设备一流的生物药及化药生产基地。不仅满足国内GMP标准，同时满足FDA及欧盟标准。生物药基地配备从小试到产业化不同规模的发酵、纯化等设备，二期扩建后产能将过亿支。同时，拥有生物创新药、生物类似药及临床研发团队，建设有4大创新技术平台，并配备研发团队150余人，覆盖从早期研究到后期临床开发的全流程。惠升生物将逐步建立直销+分销、线下+线上的高效市场营销模式，覆盖全国9个重点省市，辐射全国范围内4大区域，拥有超过10,000家分销商及其销售团队。　　事业至上，未来可期。惠升生物已逐步形成研发管线丰富、进度梯队合理的研发态势，未来研发产品达产上市后，有望年产值突破200亿元，税金超30亿元。