岗位职责:
1. 负责按照产品质量检验标准要求、规范和方法进行检验;
2. 负责及时、准确并完整的填写检验记录,并做好归档工作;
3. 按标准不受其他干涉、公正判定产品及生产质量,并对检验结果进行分析、判断,及时出具检测报告和意见;
4. 按遵守检验操作规程、规范进行检测操作,正确操作检验设备,按要求进行入厂、过程和最终检验等工作;
5. 按照相关管理规程进行检测设备的日常使用、维护及保养;
6. 负责组织维护设备/工装夹具类和管理,包括相关台账,现场标识等;
7. 做好产品状态标识、不合格品的记录,需要时积极参与不合格问题的分析;
8. 负责维护计量设备管理,包括主清单,校验证书归档,送校,校验仪器使用需求,以及现场管理;
9.配合内外部审核(如GMP审计、注册核查),提供所需的检验记录和解释。
任职要求
1. 大专以上学历,电子/电气工程、自动化、机电一体化等理工相关专业;
2. 2年及以上工作经验,熟悉有源医疗器械标准要求,有大型医疗设备经验优先;
3. 熟练适用示波器、医用漏电流测试仪、医用接地电阻测试仪、医用耐压测试仪等常用有源检测设备;
4. 严谨细心、原则性强,有良好的记录习惯和合规意识;
5. 了解医疗器械法律法规。