医疗器械质量经理

1.负责对生产过程的产品进行监视和测量，对不合格品实施控制，并制定纠正和预防措施，对措施的实施结果进行验证。
2.负责建立监视和测量装置台帐，对其进行控制，并定期进行检修和校准，确保测量能力与测量要求相一致。
3.负责管理及安排来料检验
4.监控供应商的品质能力
5.对检验员作应有的培训、指导
6.根据公司质量方针、质量目标，在管理者代表的领导下，策划并组织建立文件化的质量管理体系，采取措施保持质量管理体系的有效运行，对体系符合性负直接责任。
7.负责公司质量管理体系实施监督检查，对目标的完成情况实施定期检查。
8.负责编制与质量方针和目标相一致的质量管理体系文件。
9.负责监督、管理公司执行国家、行业和企业标准情况。
10.负责质量体系的有效运行及所需的纠正/预防措施及改进及风险评估的实施工作。
11.负责产品的标识和可追溯性
12.负责收集各部门的数据，并进行统计与分析，对分析的结果制定改进措施，实施改进。
13.协助各部门解决生产或产品品质问题，分析投诉事宜，寻求解决方法。
14.上司安排的其他工作

1.学历要求：大学本科及以上学历或者中级及以上专业技术职称
2.专业要求：医疗器械相关专业
3.工作经验：具备三年及以上医疗器械生产或者质量管理经验。具有医疗器械行业知识和管理经验优先
4.资格证书要求：具有国家认证机构认可的内部审核员资格证书
5.身体条件要求：身体健康