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职位描述
QA审核医药生产体系GMP认证医药制造
1 负责公司质量体系文件的审核；
2 负责批生产记录、批包装记录、批检验记录的审核及归档工作；
3 负责审核及监督物料、中间产品放行的审核以及成品放行的审核；
4 推进公司实施GMP，并协调、督促各部门执行GMP；
5 负责定期和不定期对各部门进行质量和提出质量检查处理意见，并做好记录；
6 负责监督受托生产企业QA人员进行现场质量监控及环境检测工作；
7 负责组织人员处理质量投诉、配合完成药品不良反应监测和报告工作；
8 负责监督质量管理体系自检，确保其有效运行；
9 负责审核相关验证方案，参与相关验证结果的评价；
10负责参与、评价、审核、汇报产品质量回归分析；
11 确保本部门建立、完善产品质量档案；
12 完成公司安排的其它各项工作任务。
2 负责批生产记录、批包装记录、批检验记录的审核及归档工作；
3 负责审核及监督物料、中间产品放行的审核以及成品放行的审核；
4 推进公司实施GMP，并协调、督促各部门执行GMP；
5 负责定期和不定期对各部门进行质量和提出质量检查处理意见，并做好记录；
6 负责监督受托生产企业QA人员进行现场质量监控及环境检测工作；
7 负责组织人员处理质量投诉、配合完成药品不良反应监测和报告工作；
8 负责监督质量管理体系自检，确保其有效运行；
9 负责审核相关验证方案，参与相关验证结果的评价；
10负责参与、评价、审核、汇报产品质量回归分析；
11 确保本部门建立、完善产品质量档案；
12 完成公司安排的其它各项工作任务。
岗位要求
1 大学专科以上学历，药学相关专业，或中级专业技术职称或执业药师资格。
2 一年以上药品生产企业质量保证或质量控制经验。
工作地点
珠海香洲区琴澳中医药文化街49号2栋
公司信息
吉林爱普愈医药有限公司
未融资 · 100-299人 · 医药制造、医药批发/零售、医疗设备/器械
已审核
公司介绍
爱普愈，高效中药践行者，爱普愈成立于2019年，是一家医药批发、品牌运营与市场营销于一体的医药企业。爱普愈制药秉持“守护人类生命健康”的崇高使命，致力于成为世界级高效中药典范企业。企业以“配方独特、选料上乘、工艺精湛、疗效显著”为准则，使用严苛的药品质量标准以及国际视野的创新研发生产技术，践行中医药创新发展，造福万千患者。爱普愈拥有多个全国独家剂型品种药品批文。旗下拥有“心舒胶囊”“麝香抗栓胶囊”两大旗帜主品，“奎龙丹”“鸿仁宝”等核心热销单品，以及“洁润丝美抗HPV妇科凝胶”“麻杏止咳片”“牛黄净脑片”等数十款经典产品。涵盖胶囊剂、丸剂、片剂、散剂等剂型，覆盖心脑血管、泌尿系统、呼吸系统、消化系统、抗肿瘤、抗衰老等多个治疗领域。爱普愈企业文化理念： 战略定位：世界级高效中药品牌使命：守护人类生命健康愿景：推动高效中药走向世界价值观：品质至上，患者第一品德：诚信第一，高效为本
工商信息
企业名称 吉林爱普愈医药有限公司
企业类型 有限责任公司（自然人投资或控股）
法人代表 张弘君
经营状态 存续
成立时间 2015-06-11
注册资本 1120万元
认证资质
营业执照信息