QA主管

职位描述：
1、负责质量体系文件管理的编写及起草;
2、记录的核查、异常数据及偏差的处理。
3、协助公司质量管理体系平台建设、制度流程完善，持续改进；
4、组织监督检查工作，保证各部门、岗位按照要求执行；
5、组织现场监督核查工作，推动现场规范管理、跟进整改；
6、组织质量相关培训，提高全员质量意识；
7、负责计量校准、设备验证等相关文件、方案、报告审核工作；
8、负责原料药项目申报及研发过程中，各阶段外部核查内容的审核、过程控制、问题总结和回复。
9、负责公司原料药项目注册申报资料的整理、准备、审查，已满足国家注册要求。
任职要求：
1、具有药学相关专业，本科及以上学历；
2、具有良好的质量管理知识和药学知识；熟悉药品注册研发流程及相关注册申报法规要求；
3、熟悉实验室工作流程，具有良好的沟通和表达能力，有能力对药品研发中产生的偏差、异常做出判断和处理;
4、从事医药研发3年以上工作经验;
5、具有QA、注册工作经验；
公司介绍： 公司系⼀家专业从事高端原料药及制剂的技术开发与服务的研究机构，以提升创新能力为核心，开发具有市场竞争优势的产业化品种。公司拥有知名高效的教授专家团队，为项目开发提供理论和技术指导。⾃2012 年成⽴以来，完成数十个药物品种的创新技术升级改造，所服务的多家企业已成为医药行业头部企业并成功上市。