研发工程师

1. 参与无源医疗器械产品的开发与工艺转化，负责产品的检测方法开发及验证，确保方法科学、可靠且符合法规要求 。
2. 协助部门负责人建立、修订及维护研发及工艺技术文件，参与工艺转化及工艺确认过程；
3. 规范撰写实验方案、检测报告、SOP等技术文档，并做好相关记录的存档管理工作。
4. 负责相关检验仪器设备的日常操作、保养、维护及实验室环境的监控，确保检测环境与数据的准确性 。
5. 参与制定和优化原材料、半成品及成品的检验标准、操作规程等质量管理体系文件 。
6. 对生产、工艺转化、质量检验过程中的异常情况或偏差进行调查分析，参与不合格品的处理，并推动质量改进措施的执行 。
任职要求：
1. 生物材料、医学工程、药学、化学、光学专业的大专以上学历。
2. 具备无源医疗器械（特别是植入类、高分子生物材料类）研发或质量控制的经验者优先考虑 。
3. 了解药典标准及无菌、微生物检验相关知识，熟悉ISO13485、GMP等医疗器械质量管理体系及相关法规 。
4. 能够独立进行检测方法学验证 ，熟练掌握实验室常用仪器的操作与维护；熟练显微镜下操作，有光学镜片研发生产经验优先考虑。
5. 工作态度严谨、责任心强、原则性强，具备良好的沟通能力、团队协作精神及学习能力。