职位描述
医药辅材成品检验植物空心胶囊医药制造
光检岗位是植物胶囊质量把关的关键工序，核心任务是通过灯光检测设备 / 人工灯检，剔除外观缺陷胶囊，确保最终流入干燥、包装环节的胶囊外观合格、无异物、无缺陷。本职责严格贴合GMP 规范、D级洁净区要求及植物胶囊生产工艺。
一、岗位定位
在车间主任 / 班组长领导下，严格遵守 D 级洁净区管理规范，负责制囊后 / 干燥前植物胶囊的外观灯检、缺陷剔除、质量复核工作。核心目标是100% 拦截不合格胶囊，杜绝外观缺陷、异物、破损等问题产品流入下道工序，保障产品最终质量与客户合规要求。
二、核心工作职责
（一）上岗前合规准备
洁净区准入：严格执行更衣流程，穿戴全套无尘服、一次性手套、口罩、发罩，洗手消毒、风淋进入光检区域，全程遵守洁净区人员行为规范。
班前确认：参加班前会，明确批次、品种、规格、批量、光检标准、缺陷类型，熟悉本批胶囊的内控外观要求。
现场与设备检查：
检查光检间温湿度、压差、光照强度，确保符合工艺标准（光照强度需满足人工灯检可视要求，一般≥500lx）。
检查灯检设备（旋转灯检台、背光灯箱等）完好性，确认光源稳定、亮度均匀；检查操作台、周转容器清洁消毒状态，挂合格标识。
确认缺陷品暂存容器、合格胶囊周转桶标识清晰、无残留。
（二）物料交接与核对
从制囊 / 干燥岗位接收待检胶囊，执行双人交接核对：
核对品名、规格、批号、批量、生产日期、外观状态；
检查物料包装完整性，无混批、混号、污染情况；
双方签字确认交接记录，明确责任边界；
拒收标识不清、批次错误、外观异常（如严重粘连、受潮）的物料，立即上报班组长 / QA。
（三）灯检核心操作与缺陷剔除
按光检 SOP及企业外观质量标准开展灯检，采用灯检台旋转 + 人工目视方式，逐粒排查胶囊缺陷。
重点剔除以下不合格胶囊：
外观类：裂囊、破囊、变形、粘连、斑点、污渍、色差、字迹模糊 / 错印（印字胶囊）、厚薄不均。
异物类：表面附着杂质、纤维、黑点、异物颗粒、模具残留。
其他类：脆裂、吸潮、变形、尺寸超差、发霉（干燥后）等。
严格分区放置：将合格品、不合格品、可疑品分开放置，使用不同颜色容器 / 标识区分，严禁混放。
控制灯检节奏，避免因速度过快导致漏检，确保无漏检、不误判。
（四）质量管控与异常处理
在线自检与复核：
每批次灯检前，对照标准样品进行试检，确认判断标准一致。
每 30 分钟进行一次自检，抽查已检胶囊，复核剔除准确性。
主动配合 QA 现场取样、复核，接受质量监督。
可疑品处理：对无法判定是否合格的胶囊，单独隔离存放，提交班组长 / QA 复核判定，严禁自行处置。
不合格品管理：
统计不合格品数量、缺陷类型，实时填写不合格品记录。
不合格品按规定密封、标识，移交车间 / QA，按流程办理退库、返工或报废。
发现批量缺陷（如整批裂囊、异物污染），立即停止灯检，上报班组长并封锁物料，启动偏差处理流程。
（五）物料平衡与记录追溯
实时统计合格品、不合格品、可疑品数量，核算物料平衡，确保数据准确。
真实、完整、及时填写灯检记录、物料交接记录、不合格品处置记录，内容包含：批次信息、灯检数量、合格 / 不合格数量、缺陷类型、操作人、复核人、异常情况等。
记录严禁涂改、伪造、漏项，确保全流程可追溯、可核查，配合车间、QA 完成批生产资料归档。
（六）设备与现场管理
日常维护灯检设备：清洁光源、操作台，检查设备运行状态，发现光源闪烁、亮度不稳等问题立即上报，严禁带故障作业。
严格执行清洁规程：批次结束后，彻底清洁灯检台、操作台、周转容器，去除胶囊粉尘、残留，避免交叉污染。
执行批次清场：清理光检区域所有物料、废弃物，移除上批标识，更换本批生产标识，确保现场符合 GMP 要求。
维护 5S 管理，保持光检区域整洁、通道畅通，物料摆放有序。
（七）安全与合规管理
遵守 EHS 及 GMP 安全规定，规范操作，避免因设备、操作不当导致人身伤害或物料污染。
严禁在光检区域饮食、喧哗、携带个人物品，杜绝人为引入杂质、微生物。
严格遵守企业保密制度，不泄露批次、质量数据等信息。
定期参加 GMP、灯检技能、质量风险培训，提升缺陷识别能力与合规意识。
二、任职要求
1. 年龄20-30周岁，中专或高中以上学历，身体健康，无色盲、色弱、散光，裸眼/矫正视力≥1.0，无传染性疾病；
2. 能识别植物基胶囊外观瑕疵（裂纹、变形、黑点、划痕等），有胶囊/药品/食品光检、品控相关工作经验者优先；
3. 工作认真细致、责任心强，能适应流水线作业节奏，服从车间管理及排班安排；
4. 无不良工作记录，遵守公司各项规章制度，具备良好的团队协作意识。
三、福利待遇
1. 薪资：月薪3500-4500元，基础工资+岗位工资+绩效奖，薪资稳定；
2. 保障：入职签订劳动合同，缴纳五险（养老保险/医疗保险/失业保险/工伤保险/生育保险）；
3. 福利：提供食宿（宿舍配备空调、热水器，食堂菜品丰富）、节日福利；
4. 其他：车间环境整洁，操作简单，劳动强度适中，人性化管理。
一、岗位定位
在车间主任 / 班组长领导下，严格遵守 D 级洁净区管理规范，负责制囊后 / 干燥前植物胶囊的外观灯检、缺陷剔除、质量复核工作。核心目标是100% 拦截不合格胶囊，杜绝外观缺陷、异物、破损等问题产品流入下道工序，保障产品最终质量与客户合规要求。
二、核心工作职责
（一）上岗前合规准备
洁净区准入：严格执行更衣流程，穿戴全套无尘服、一次性手套、口罩、发罩，洗手消毒、风淋进入光检区域，全程遵守洁净区人员行为规范。
班前确认：参加班前会，明确批次、品种、规格、批量、光检标准、缺陷类型，熟悉本批胶囊的内控外观要求。
现场与设备检查：
检查光检间温湿度、压差、光照强度，确保符合工艺标准（光照强度需满足人工灯检可视要求，一般≥500lx）。
检查灯检设备（旋转灯检台、背光灯箱等）完好性，确认光源稳定、亮度均匀；检查操作台、周转容器清洁消毒状态，挂合格标识。
确认缺陷品暂存容器、合格胶囊周转桶标识清晰、无残留。
（二）物料交接与核对
从制囊 / 干燥岗位接收待检胶囊，执行双人交接核对：
核对品名、规格、批号、批量、生产日期、外观状态；
检查物料包装完整性，无混批、混号、污染情况；
双方签字确认交接记录，明确责任边界；
拒收标识不清、批次错误、外观异常（如严重粘连、受潮）的物料，立即上报班组长 / QA。
（三）灯检核心操作与缺陷剔除
按光检 SOP及企业外观质量标准开展灯检，采用灯检台旋转 + 人工目视方式，逐粒排查胶囊缺陷。
重点剔除以下不合格胶囊：
外观类：裂囊、破囊、变形、粘连、斑点、污渍、色差、字迹模糊 / 错印（印字胶囊）、厚薄不均。
异物类：表面附着杂质、纤维、黑点、异物颗粒、模具残留。
其他类：脆裂、吸潮、变形、尺寸超差、发霉（干燥后）等。
严格分区放置：将合格品、不合格品、可疑品分开放置，使用不同颜色容器 / 标识区分，严禁混放。
控制灯检节奏，避免因速度过快导致漏检，确保无漏检、不误判。
（四）质量管控与异常处理
在线自检与复核：
每批次灯检前，对照标准样品进行试检，确认判断标准一致。
每 30 分钟进行一次自检，抽查已检胶囊，复核剔除准确性。
主动配合 QA 现场取样、复核，接受质量监督。
可疑品处理：对无法判定是否合格的胶囊，单独隔离存放，提交班组长 / QA 复核判定，严禁自行处置。
不合格品管理：
统计不合格品数量、缺陷类型，实时填写不合格品记录。
不合格品按规定密封、标识，移交车间 / QA，按流程办理退库、返工或报废。
发现批量缺陷（如整批裂囊、异物污染），立即停止灯检，上报班组长并封锁物料，启动偏差处理流程。
（五）物料平衡与记录追溯
实时统计合格品、不合格品、可疑品数量，核算物料平衡，确保数据准确。
真实、完整、及时填写灯检记录、物料交接记录、不合格品处置记录，内容包含：批次信息、灯检数量、合格 / 不合格数量、缺陷类型、操作人、复核人、异常情况等。
记录严禁涂改、伪造、漏项，确保全流程可追溯、可核查，配合车间、QA 完成批生产资料归档。
（六）设备与现场管理
日常维护灯检设备：清洁光源、操作台，检查设备运行状态，发现光源闪烁、亮度不稳等问题立即上报，严禁带故障作业。
严格执行清洁规程：批次结束后，彻底清洁灯检台、操作台、周转容器，去除胶囊粉尘、残留，避免交叉污染。
执行批次清场：清理光检区域所有物料、废弃物，移除上批标识，更换本批生产标识，确保现场符合 GMP 要求。
维护 5S 管理，保持光检区域整洁、通道畅通，物料摆放有序。
（七）安全与合规管理
遵守 EHS 及 GMP 安全规定，规范操作，避免因设备、操作不当导致人身伤害或物料污染。
严禁在光检区域饮食、喧哗、携带个人物品，杜绝人为引入杂质、微生物。
严格遵守企业保密制度，不泄露批次、质量数据等信息。
定期参加 GMP、灯检技能、质量风险培训，提升缺陷识别能力与合规意识。
二、任职要求
1. 年龄20-30周岁，中专或高中以上学历，身体健康，无色盲、色弱、散光，裸眼/矫正视力≥1.0，无传染性疾病；
2. 能识别植物基胶囊外观瑕疵（裂纹、变形、黑点、划痕等），有胶囊/药品/食品光检、品控相关工作经验者优先；
3. 工作认真细致、责任心强，能适应流水线作业节奏，服从车间管理及排班安排；
4. 无不良工作记录，遵守公司各项规章制度，具备良好的团队协作意识。
三、福利待遇
1. 薪资：月薪3500-4500元，基础工资+岗位工资+绩效奖，薪资稳定；
2. 保障：入职签订劳动合同，缴纳五险（养老保险/医疗保险/失业保险/工伤保险/生育保险）；
3. 福利：提供食宿（宿舍配备空调、热水器，食堂菜品丰富）、节日福利；
4. 其他：车间环境整洁，操作简单，劳动强度适中，人性化管理。
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