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植物空心胶囊内包岗
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齐齐哈尔
克山县
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职位描述
提供食宿
全职
植物空心胶囊
医药制造
在车间主任/班组长领导下,服从QA质量监督,在洁净区内负责合格胶囊的**内包装作业、物料管控、设备操作、质量自检**工作。核心目标是实现胶囊内包“封装严密、标识准确、数量精准、无污染、可追溯”,确保内包成品符合合规要求,为外包工序提供合格物料,守住成品出厂前的包装质量防线。
一、核心工作职责
(一)上岗前合规准备
1. 洁净区准入:严格执行D级洁净区更衣流程,穿戴全套无尘服、双层无菌手套、口罩、发罩,洗手消毒、风淋进入内包区域,全程遵守洁净区人员行为规范,杜绝人为污染胶囊及包装物料。
2. 班前确认:参加班前会,明确批生产指令,核对内包产品品名、规格、批号、批量、包装要求(瓶/袋规格、装量、标识内容),熟悉内包SOP及质量判定标准。
3. 现场与设备点检:
(1)检查内包间温湿度、压差、洁净度符合工艺要求,工位、操作台、周转容器清洁无残留、无杂物,挂清洁合格标识。
(2)按SOP完成内包设备(胶囊灌装机、封口机、贴标机、称重仪等)开机前点检,确认设备清洁灭菌合格、运行正常,计量器具(称重仪、计数器)经校准合格且在有效期内。
(3)检查内包物料(空瓶/空袋、铝箔、干燥剂、标签、封口膜等)的清洁度、完好性,确认无破损、无污渍、无异物污染。
(二)物料领取与核对(核心合规)
1. 依据批生产指令,从仓库、总检/光检岗位领取待内包合格胶囊、内包物料(空包装容器、干燥剂、标签、封口材料等),执行双人核对制度。
2. 逐一对物料信息进行核对,确保与批生产指令完全一致:
(1)胶囊:品名、规格、批号、批量、外观合格状态,无混批、错批、异物污染;
(2)内包物料:空瓶/空袋规格、批号、有效期,标签内容(品名、规格、批号、生产日期、有效期、企业名称),干燥剂规格、清洁度,封口膜适配性;
3. 拒收不合格物料(包装破损、标识不清、过期、污染、规格不符),立即上报班组长/QA,办理退库手续,严禁投入使用。
4. 物料领用后,按批次、品种分区域存放,张贴清晰标识,严禁混放;按需领用,控制损耗,做好物料领用登记,确保物料平衡。
(三)内包核心操作与工艺控制
1. 严格按照内包SOP、批生产指令及工艺参数操作,严禁擅自更改包装规格、装量、封口参数、贴标位置等关键要求。
2. 核心操作流程及要求:
(1)胶囊灌装:将合格胶囊精准灌入空瓶/空袋,控制装量误差(符合企业内控标准,通常±1%以内),使用校准合格的称重仪/计数器,每10-15分钟抽样复核装量,确保精准无漏装、多装、少装。
(2)辅料添加:按需添加干燥剂(严禁漏加、多放、错放),确保干燥剂无破损、无粉末泄漏,不与胶囊直接接触(如需)。
(3)封口作业:使用封口机对包装容器进行封口,确保封口严密、平整、无褶皱、无漏封、无松动,瓶封/袋封牢固,杜绝胶囊受潮、污染、泄漏。
(4)贴标作业:将标签精准粘贴在包装容器指定位置,确保标签平整、无歪斜、无气泡、无脱落,标签内容清晰可辨,与胶囊批次、规格完全一致,严禁错贴、漏贴、重贴。
3. 试生产确认:批量生产前,进行试包作业,制作试包样品,自检装量、封口、贴标质量,经班组长/QA复核无误后,方可启动批量内包生产。
4. 在线巡检:批量生产过程中,持续巡检,及时挑出漏装、多装、封口不合格、标签错误、包装破损、胶囊污染等不合格内包成品,按规定放入红色隔离容器,标识清晰(品名、批号、不合格原因),严禁混入合格品。
(四)质量管控与自检互检
1. 自检:每完成一批次内包,对成品进行全项自检,重点检查装量、封口严密性、标签准确性、包装完整性、胶囊外观,确保符合标准。
2. 互检:配合同岗位员工进行交叉检查,发现异常立即上报,严禁隐瞒不合格品。
3. 配合QA工作:主动配合QA开展在线取样、检验、偏差处理,提供内包样品及相关操作记录;发现质量异常(如胶囊污染、装量偏差、标签错误),立即停机,上报班组长/QA,启动偏差处理流程,严禁违规继续生产。
4. 不合格品管理:严格区分合格品、不合格品、可疑品,分区存放、标识清晰,不合格品按规定移交QA/车间,办理返工、报废手续,严禁返工后未经复核即流入下道工序。
(五)设备与现场管理
1. 设备操作与维护:正确操作内包设备,按SOP完成开机前点检、运行中巡检、停机后清洁与保养,发现设备故障(如灌装不准、封口不严、贴标歪斜)立即停机上报,严禁带故障运行。
二、任职要求
1. 年龄20-30周岁,中专或高中以上学历,身体健康,无传染性疾病,无不良嗜好,能适应车间倒班工作;
2. 动手能力强,做事认真细致、责任心强,服从车间管理及工作安排;
3. 有无胶囊行业内包工作经验均可,有相关从业经验者优先录用,无经验者公司提供免费岗前培训,包教包会;
4. 能遵守公司各项规章制度,吃苦耐劳,团队协作意识良好,接受车间无尘、无菌的作业环境及操作规范。
三、福利待遇
1. 薪资:月薪3500-4500元,基础工资+岗位工资+绩效奖,薪资稳定;
2. 保障:入职签订劳动合同,缴纳五险(养老保险/医疗保险/失业保险/工伤保险/生育保险);
3. 福利:提供食宿(宿舍配备空调、热水器,食堂菜品丰富)、节日福利;
4. 其他:车间环境整洁,操作简单,劳动强度适中,人性化管理。
工作地点
齐齐哈尔克山县黑龙江荃吉康医药科技有限公司
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黑龙江荃吉康医药科技有限公司位于黑龙江省,是一家聚焦医药技术研发与产业化应用领域的新兴科技企业。公司围绕生物医药与健康产业,致力于提供专业化产品开发与技术解决方案,业务涵盖医药中间体研发、生产技术优化及相关技术服务支持。依托省内生物经济产业政策及区域资源优势,企业立足技术创新,逐步构建以市场需求为导向的研发体系,已与多家省内外医药企业建立技术协作关系。团队核心成员拥有多年医药行业技术研发与项目管理经验,通过标准化流程管理确保技术成果高效转化。作为地方重点培育的科技型中小企业,公司正积极融入黑龙江省生物经济产业链建设布局,持续提升技术应用能力。未来将持续聚焦细分领域技术突破,推动医药科技成果在区域产业中的落地应用,为行业创新发展注入新动能。
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