工作内容及职责/Job Content and Responsibilities
1、 负责细胞治疗项目的工艺开发、优化、放大及验证等实验,建立和优化与项目相关的T细胞的分离、激活、培养、转导、电转、扩增、收获与制剂等过程的方法和工艺参数,推动工艺从实验室规模向临床封闭式生产体系转化。
2、 根据项目要求完成工艺开发过程中的文献调研,开发计划方案和实验记录撰写,并对结果进行分析总结并形成相关报告。
3、 负责撰写操作SOP、技术文件及项目申报过程中的中英文相关文件;与下游协作完成技术转移工艺或工艺性能确认。
4、 和跨部门团队沟通协调,完成开发过程中的T细胞活性与功能等质量属性分析。
5、 设计和优化研发策略、流程和方法,确保研发过程的高效性和质量,并持续改进平台技术。
6、 负责部门业务预算和采购,以及实验室日常工作场所和仪器设备的清洁、保养及维护。
7、 其他与工作职能相关的可能被分配的任务。
任职资格/Qualification
1、 有免疫学,细胞生物学、生物技术或生物工程等相关专业硕士学历,有3年及以上细胞治疗工艺开发工作经历。
2、 熟悉CAR T细胞制备全流程,有IND或者BLA经验优先。
3、 具有对免疫细胞的功能,激活,和培养的知识,具有一定的细胞培养的经验和实验分析能力(细胞杀伤检测、流式细胞仪,体外T细胞功能评价等)。
4、 具备良好的团队合作精神,沟通能力强。
5、 具有高度的责任感和严谨的工作态度。