医疗器械临床协调员

岗位职责：
1. 依据国家相关法规、医疗器械研究方案、医院及公司SOP要求，在研究者的授权下，协助研究者完成各项工作；
2. 在规定时限内协助完成严重不良事件（SAE）等安全性内容报告；
3. 填写病例报告表或进行EDC录入，完成试验各个阶段的文档收集、整理、归档；
4. 协助研究者完成受试者筛选、入组、随访等工作，包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室检查、获取检查结果等；
5. 协助研究者完成临床研究器械及其相关物资的管理，包括接收、保存、分发、回收和归还，并完成相关记录；
6. 及时全面地向CRA/PM汇报研究中心进展情况，配合CRA的监查、质控、稽查等，提前准备好相关文档；
7. 协助研究者、CRA及时完成数据答疑；
8. 协助研究者进行临床试验管理及相关日常工作；
9. 公司指派的其他工作。
任职要求：
1.临床医学、基础医学、护理学、预防医学、药学等相关专业，专科或以上学历；
2.1年以上临床试验项目CRC相关经验；
3. 熟练使用 Word, Excel等办公软件，较强的工作责任心，有关注细节的工作习惯；
4. 工作积极主动，良好的沟通协调能力和承受工作压力；
5. 良好的时间管理和解决问题的能力，较强的独立工作能力及良好的团队合作精神。