研发负责人

岗位职责：
1.负责根据市场反馈信息、行业痛点、领域动态、竞品情报分析、技术走向，提出新品开发相关的立项建议；
2.负责新产品的设计和开发整体策划，制定设计方案及技术路线，并按照策划督导实施；
3.负责设计和开发任务分解及设计和开发计划的编制，并对设计和开发进度进行跟踪；
4.负责产品设计和开发过程中的相关验证方案的制定，并督导实施；
5.负责对生产、质量、销售等相关部门实施产品相关的培训；
6.负责对产品注册检验及注册过程中的技术文件编写及必要的技术支撑；
7.负责制定特殊过程的确认计划及确认方案，并督导实施；
8.负责技术改进的策划并督导实施，必要时配合注册部门完成产品变更注册；
9.负责部门管理及团队建设；
10.领导交代的其他工作。
任职要求：
1. 学历：本科及以上
2. 经验：具备医疗器械系统研发从业经历，具备5年以上研发管理经验
3. 专业：电气工程、机电一体化、电子、机械、计算机软硬件应用
4. 技能：
（1）有过完整地有源医疗器械产品设计开发经历，并成功获得医疗器械注册证书；
（2）熟悉有源医疗器械的相关法规及通用标准，了解医疗器械全生命周期不同阶段的相关要求；
（3）具备较强的管理能力和统筹策划能力，能够承受一定的工作压力。