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更新于 3月25日
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分析主管
1.3-1.8万·13薪
北京
大兴区
3-5年
硕士
全职
招1人
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立即投递
职位描述
生物药
生化分析
一、 岗位职责
1、全面负责分析部分的研发工作,确保项目符合相关申报要求,并能在合同规定的期限内完成任务。
2、负责对项目进行全面深度的文献检索,并对文献进行总结分析,评估项目难点和关键点,完成项目进度计划、实验方案、项目预算、任务细则表等的制定等。
3、负责相关项目对照品、色谱柱及设备的采购;组织开展相关实验工作,对异常结果进行合理的分析和处理,保证项目数据的科学、真实、完整、可追溯性。
4、指导团队实验人员解决项目中遇到的技术问题,积极推进项目的开展。
5、独立撰写CTD格式的申报资料,并能与上级领导进行及时沟通,按照项目阶段节点提交阶段性申报资料及原始记录,保证资料的科学性、规范性、完整性。
6、其他:制定日、周、月计划;按时完成周、月总结;协助项目经理完成日常临时性的工作等。
二、任职资格
1、硕士及以上学历,制药、分析化学、中药、生物等相关专业,年龄不超过35周岁;
2、至少有3年以上中药或化学药品分析相关工作经验;
3、至少有1个仿制药或创新药的相关申报经验;
4、熟悉化药或中药的研发流程、ICH各种指导原则和要求,能够按照CDE审评要求进行开展项目;熟悉项目医药研发流程和内部控制规范,做事条理清晰、文字表达能力好;
5、有责任心,能承受一定的工作压力,服从领导的安排。
奖金绩效
项目奖
工作地点
大兴区北京亦庄经海4路
查看地图
认证资质
营业执照信息
完善一份简历
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