QC主任

工作职责
1. 主导QC实验室的日常运营管理，建立并完善药品检验标准操作规程（SOP），确保符合GMP及相关法规要求。
2. 负责原辅料、中间产品、成品及稳定性样品的检验方案制定与结果审核，保障检验数据的准确性与可靠性。
3. 组织开展质量偏差、OOS（检验结果超标）的调查与处理，推动纠正预防措施（CAPA）的有效落地。
4. 统筹实验室仪器设备的校准、维护与验证工作，确保检测设备处于良好运行状态。
5. 带领QC团队完成人员培训、技能考核及资质管理，提升团队专业能力与合规意识。
任职要求
1. 本科及以上学历，药学、化学、生物等相关专业，持有执业药师资格证书优先。
2. 具备5年以上制药行业QC工作经验，其中2年以上管理岗位经验，熟悉GMP、ICH等法规要求。
3. 精通药品理化分析、仪器分析（如HPLC、GC、UV等）及微生物检测技术，能独立解决复杂检验问题。
4. 具备良好的质量风险评估能力与跨部门沟通协调能力，能有效推动质量改进项目。
5. 熟练使用办公软件及实验室信息管理系统（LIMS），具备较强的数据分析与报告撰写能力。