招募与 SMO 管理经理

一、岗位基本信息
岗位名称：招募与 SMO 管理经理
所属部门：临床运营部
岗位性质：全职
工作地点：上海
二、主要职责
1、SMO 全流程管理
Ø 负责 SMO 合作方的筛选、评估、准入、签约及日常管理，建立 SMO 考核与分级体系，持续优化合作生态。
Ø 统筹 SMO 团队的工作分配、进度跟踪、质量管控与绩效评估，确保 CRC 工作符合 ICH-GCP、公司 SOP 及项目方案要求。
Ø 主导 SMO 相关问题、偏差与风险的识别、上报与闭环处理，保障临床试验中心执行效率与数据质量。
2、临床研究中心与受试者招募管理
Ø 负责临床试验研究中心的招募策略制定、渠道拓展与执行落地，推动招募进度达成项目预期。
Ø 统筹受试者招募全流程，包括招募方案设计、素材审核、渠道投放、数据追踪与效果优化，解决招募瓶颈。
Ø 联动 CRA、PM、医学、数据管理等团队，对齐中心执行标准，协同提升入组速度与质量。
3、跨部门与利益相关者协同
Ø 作为 SMO、研究中心、内部项目团队的核心对接人，保障沟通高效、信息同步、问题快速响应。
Ø 对接申办方与研究者，同步招募与 SMO 执行进展，管理各方预期，维护良好合作关系。
Ø 参与项目启动会，提供招募与 SMO 管理专业支持，制定适配项目的执行计划。
4、流程优化与质量提升
Ø 梳理并优化招募与 SMO 管理相关 SOP、工作模板与质控标准，提升团队标准化作业能力。
Ø 支持监管机构视察、内部稽查与外部审计，提供招募及 SMO 管理相关资料与整改支持。
Ø 收集行业最佳实践，引入高效招募工具与管理方法，持续提升团队专业度与交付能力。
三、任职要求
1、学历专业：临床医学、药学、护理学、生命科学等相关专业本科及以上学历。
2、工作经验：
Ø 具备5 年及以上CRO / 制药企业 / SMO 公司临床运营、受试者招募、CRC 管理或 SMO 对接相关工作经验。
Ø 有完整临床试验项目招募管理、SMO 团队管理或供应商管理成功经验者优先。
Ø 专业知识
Ø 精通 ICH-GCP、中国 GCP 及临床试验相关法规，熟悉 I-IV 期临床试验全流程。
Ø 熟悉 SMO 运营模式、CRC 工作职责与考核标准，掌握受试者招募渠道与执行逻辑。
3、核心能力
Ø 具备优秀的供应商管理、跨部门协同、问题解决与抗压能力，能在复杂项目中推进落地。
Ø 出色的沟通协调、谈判与影响力，可高效对接研究中心、SMO、内部团队及申办方。
Ø 结果导向，具备良好的项目进度把控、数据分析与流程优化能力。
Ø 可适应必要的出差，支持研究中心与 SMO 现场管理。
四、知识与技能
Ø 熟悉临床试验中心管理、受试者招募全流程，具备招募数据追踪与效果分析能力。
Ø 具备优秀的团队管理、供应商管理与项目执行能力。
Ø 熟练使用 Office 办公软件，具备良好的文档撰写与汇报能力。
Ø 注重细节，执行力强，可同时统筹多个项目的招募与 SMO 管理工作。