硬件工程师

（一）岗位职责
1.负责公司医疗器械的硬件方案设计、论证与优化，包括原理图设计、PCB Layout、元器件选型、测试等。
2.主导硬件样品的制作、调试、迭代，解决样品研发过程中的硬件技术难题，确保样品性能符合产品设计规格及医疗器械相关标准。
3.配合软件工程师完成产品集成调试、性能测试，提供硬件层面的技术支持，推动产品从研发阶段向产业化转化。
4.负责硬件相关技术文档的编写与归档，包括设计说明书、元器件清单（BOM）、测试报告、生产工艺指导书等，满足医疗器械注册、ISO 13485体系要求。
5.了解医疗器械硬件领域前沿技术，如低功耗设计、柔性电子、光谱技术等，结合公司产品需求开展技术研发，提升产品核心竞争力。
6.配合采购专员完成元器件供应商评估、选型验证，确保元器件的质量、兼容性及合规性，控制研发成本。
（二）任职要求
1.本科及以上学历，电子信息工程、电气工程、自动化、微电子等相关专业，3年及以上医疗器械硬件研发经验优先，有IVD、超声等产品研发经验者优先。
2.熟练掌握模拟电路、数字电路设计，具备扎实的硬件理论基础，能独立完成原理图设计、PCB Layout（熟练使用Altium Designer、Cadence等设计工具）。
3.熟悉医疗器械相关标准（如ISO 13485、YY 0606系列、YY/T 0993等），了解医疗器械注册流程中硬件相关要求，能配合完成注册资料准备。
4.具备较强的问题排查能力，能快速定位并解决硬件研发、调试过程中的各类故障，具有复杂电路、高压脉冲电路设计、调试经验者优先。
5.了解常用元器件（传感器、电源芯片、连接器等）的特性及选型原则，能结合医疗器械高可靠性、高安全性要求完成选型。
6.具备良好的技术文档编写能力，能规范完成各类硬件研发相关文档，严谨细致，符合体系管理要求。
7.具备良好的沟通协调能力、团队合作精神，能承受一定的研发压力，积极主动推进研发任务落地。