药店质量管理部长

连锁药店质量管理人员（GSP合规·总部+门店）工作职责
一、总部质量负责人/质管部（核心统筹）
1. 体系合规与制度管理
• 贯彻《药品管理法》GSP法规，制定、更新全套质量管理制度、流程、台账
• 搭建质量管理体系，定期内审、风险评估、体系整改优化，保障持续合规
• 统一门店质量标准、处方管理、温湿度、近效期、特殊药品管控规范
2. 上下游资质审核（全链路风控）
• 审核供应商、厂家、销售人员合法资质，动态评级、准入/淘汰管理
• 审核购进药品合法性、批号、注册证、检验报告，严控源头风险
• 门店资质、执业药师在岗、证照年审、变更备案统筹
3. 药品全流程质量管控
• 监督采购、验收、入库、仓储养护、配送、门店陈列、销售、退换货全环节合规
• 不合格药品、可疑药品判定、封存、上报、销毁全程管控追溯
• 近效期、冷链、特殊管理药品（麻精含麻黄碱）专项管控
4. 售后、不良反应与应急
• 处理药品质量投诉、质量事故、假药劣药上报、不良反应监测上报
• 质量查询、召回管理、突发事件应急处置与上报药监
5. 人员、系统、设备管理
• 全员质量培训、考核、执业药师管理、质量档案建档
• 计算机系统权限、质量数据、温湿度系统管控、设备校准验证
• 季度/月度门店巡检、问题整改闭环、督导考核
二、门店及网店质量管理员（一线执行）
• 每日温湿度监测、记录、调控，药品分类陈列、避光防潮、防混淆
• 处方严格审核、留存、处方药凭方销售，执业药师在岗履职
• 验收总部配送药品，核对批号、效期、外观，拒收不合格药品
• 排查近效期、破损、变色、可疑药品，立即停售上报总部
• 门店台账记录完整规范，配合总部巡检、药监检查整改
• 收集顾客质量反馈、不良反应，及时上报总部质管
三、通用核心职责
• 建立药品质量档案、追溯台账，全程可查可追溯
• 严守质量一票否决权，拒绝违规采购、违规销售
• 配合药监检查、飞行检查，留存全套合规资料