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公司介绍

西安迈特医用材料科技有限公司成立于2025年4月，位于西安市浐灞国际港。公司依托西安交通大学科研团队在高活性医用关键原材料领域的科研基础，结合同光生物在生物可降解医疗器械领域的产业经验合并成立，是一家专业从事医用级生物活性材料、下游医疗器械和医美产品的研发、生产及销售的医疗科技企业。根据产品不同，公司下设三个全资子公司：同光（昆山）生物科技有限公司、同光（苏州）生物科技有限公司、陕西柠檬医材生物科技有限公司。同光（昆山）生物科技有限公司成立于2017年6月，专业从事3D打印生物可吸收骨植入产品开发。为加快技成果产业化进程，2024年1月在苏州工业园区成立同光（苏州）生物科技有限公司。西安迈特建有2600平的实验室和办公区，主要负责医用生物材料研发及运营；同光（昆山）建有200平方米的医疗器械洁净中试生产车间和研发实验室，同光（苏州）建有2700平方米的医疗器械研发与生产车间，负责骨科及齿科医疗器械的开发及生产，目前已完成首个医疗器械产品人工骨的智能化3D打印生产线建设；柠檬医材建有2090平方米的医用生物材料生产车间，主要负责医用生物材料的生产，年产原料5吨，产值1.25亿元。公司于2019年与上海交通大学共建“3D打印骨科可吸收植入物联合实验室”，开展骨植入产品设计开发；与上海交大附属第九人民医院骨科戴尅戎院士和王金武主任团队紧密合作，开展骨植入产品临床前各项研究活动；与西安交通大学前沿科学技术研究院雷波教授团队开展产学合作，加快新型生物医用材料研究步伐。公司参与起草了1项医疗器械行业标准和3项医疗器械团体标准；已申请25件发明和实用新型专利，拥有9件授权发明专利和4件实用新型专利；拥有6件注册商标。公司建立并有效实施ISO13485医疗器械质量管理体系，2025年4月顺利通过江苏省药监局质量管理体系现场考核。公司的增材制造可吸收复合骨修复材料产品，经过3D打印线材开发、可吸收植入物产品设计和理化性能测试、生物相容性检测、产品型式检验、大动物实验、人体临床试验等重要研究过程，2026年1月取得国内药监局首张“增材制造可吸收骨修复材料”三类医疗器械注册证，2026年2月取得省药监局医疗器械生产许可证。公司将持续加大新产品研发力度，加快新产品产业化进程，加速市场推广应用步伐，为推进我国生物医疗器械行业技术进步，为人类健康事业贡献一份力量。

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