岗位内容:
1.负责构建和执行企业的药品质量管理体系,确保该体系满足国家相关法律法规济药品管理的规范要求。
2.监督并指导涉及药品质量的各项工作,涵盖原材料的采购,生产过程的管理,以及产品的质量检测等环节。
3.进行药品的质量风险评估与管理,及时识别并解决可能出现的质量问题。
4.处理药品质量事件,及时报告相关部门,并采取适当的调查和改正措施。
5.组织和参与内外部的质量审计工作,以保障质量管理体系的高效运作。
岗位要求:
※1.需有药师证(中药,西药皆可)。
※2.需有医药公司或相关商业公司的工作经历。