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职位描述
QA检验医疗器械体系CAPA质量数据统计分析GMP文件维护
工作职责
1. 负责产品全生命周期的质量监控，包括生产过程巡检、成品检验结果复核及偏差处理跟踪
2. 主导GMP文件体系的维护与更新，确保文件的合规性、准确性与可追溯性
3. 定期开展质量数据统计分析，输出质量趋势报告并推动问题整改
4. 收集并反馈质量信息，协同生产、研发团队优化质量控制流程
任职要求
1. 大专及以上学历，化学、药学、分析化学或相关专业背景
2. 1-3年质量管理经验，熟悉QA工作流程与质量体系理论，掌握偏差、CAPA等质量工具
3. 具备较强的问题分析能力，能独立识别质量风险并提出解决方案
4. 拥有良好的跨部门沟通能力与团队协作意识，能高效推动质量改进项目
1. 负责产品全生命周期的质量监控，包括生产过程巡检、成品检验结果复核及偏差处理跟踪
2. 主导GMP文件体系的维护与更新，确保文件的合规性、准确性与可追溯性
3. 定期开展质量数据统计分析，输出质量趋势报告并推动问题整改
4. 收集并反馈质量信息，协同生产、研发团队优化质量控制流程
任职要求
1. 大专及以上学历，化学、药学、分析化学或相关专业背景
2. 1-3年质量管理经验，熟悉QA工作流程与质量体系理论，掌握偏差、CAPA等质量工具
3. 具备较强的问题分析能力，能独立识别质量风险并提出解决方案
4. 拥有良好的跨部门沟通能力与团队协作意识，能高效推动质量改进项目
工作地点
济南济阳区山东迈思生物科技有限公司
公司信息
山东迈思生物科技有限公司
不需要融资 · 300-499人 · 生物/制药
已审核
公司介绍
山东迈思生物科技有限公司成立于2014年，位于山东省济南市济阳区，专注女性健康领域的孕激素相关产品研发、生产与销售。公司核心业务涵盖药品生产、化妆品生产及药品零售（均需依法经批准开展），聚焦激素类产品的合规化开发与服务。公司重视生产体系合规性，2025年8月至9月被山东省药品监督管理局公示拟予核发《药品生产许可证》，生产能力逐步符合国家药品生产标准。依托专业生产管理团队与质量控制体系，在孕激素类药品的生产流程标准化、设备运维及质量检测方面形成稳定能力，保障产品一致性与安全性。作为深耕细分领域的企业，公司持续聚焦核心产品迭代，通过精细化管理提升运营效率。我们期待与具备药品生产、质量管控经验的人才携手，共同推动企业在女性健康激素产品领域的稳健发展。
工商信息
企业名称 山东迈思生物科技有限公司
企业类型 有限责任公司（自然人独资）
法人代表 石胜男
经营状态 存续
成立时间 2014-11-07
注册资本 300万元
认证资质
营业执照信息
