无源医疗器械研发工程师

负责医疗器械产品研发工作，包括试验方案设计编制、数据记录、结果分析、试验报告输出，参与产品技术方案的制定和优化。

协同生产、质量部门完成产品生产转化，参与产线建设、工艺验证、产品检验等过程。

负责原材料和产品相关物料开发筛选和供应商评审。

负责产品相关的设备的调研、3Q确认等工作。

负责产品注册、临床试验等工作，对接第三方机构，推进型式检验、生物相容性检验、注册申报、临床试验等工作。

负责编制、修订质量管理体系文件，实施体系文件的归档、发放、登记、保存及销毁等日常文件管理工作。

关注行业前沿技术、材料、法规及标准动态，收集并汇总信息，参与技术创新与专利申报，推动产品迭代升级。

参与研发团队的技术交流、培训工作，配合完成公司其他任务。

人员要求：

1.本科及以上学历，材料、生命科学、医疗器械等相关专业，具有1-2年以上研发或质量工作经验者优先；

2.熟悉医疗器械设计开发全流程，了解医疗器械基础法规；

3.具有良好的实验操作能力，能够独立完成实验方案设计；具有良好的文件编撰能力；

4.具有良好的沟通协调能力和执行力；具有团队合作精神。