发酵工艺研究员

岗位职责 1. 发酵工艺执行： （1）严格按照标准操作规程（SOP）完成细胞发酵的全过程操作，包括种子扩增、生物反应器接种、过程监控及收获。 （2）独立操作和维护发酵相关设备（包括生物反应器、细胞计数仪、生化分析仪、渗透压仪、血气分析仪等），确保设备处于良好状态。 2. 过程监控与数据记录： （1）实时监测发酵过程中的关键参数（如pH、溶氧、通气量、细胞密度/活率、残糖量及渗透压等），及时记录并汇报异常情况。 （2）准确填写生产记录、设备日志及相关文件，确保数据真实、完整、可追溯。 3. 生产支持与优化： （1）参与发酵工艺的日常优化工作，协助团队解决发酵过程中出现的技术问题。 （2）配合技术转移、工艺验证及新产品小试等项目任务。 4. 合规与质量保障： （1）严格执行GMP规范，确保生产活动符合药品生产质量管理要求。 （2）参与生产区域的环境监控、清洁消毒及物料管理，维护生产场地的合规状态。 5. 团队协作与安全： （1）与上下游岗位、质量控制、设备维护等部门密切协作，保障生产计划顺利执行。 （2）遵守安全生产规范，参与安全培训，落实实验室与生产区域的安全措施。 任职资格： 1. 学历背景：生物工程、发酵工程、生物技术、制药工程等相关专业，本科及以上学历。 2. 工作经验：具备1年以上细胞发酵或微生物发酵经验，熟悉哺乳动物细胞培养（CHO、HEK293）者优先。 3. 技能要求： （1）掌握发酵工艺基本原理，能独立操作生物反应器及相关下游设备； （2）了解GMP法规及生物制药生产质量管理要求； （3）具备良好的数据分析和文档撰写能力，熟练使用办公软件及生产信息化系统。