质量负责人

岗位职责
1.全面负责公司药品、医疗器械质量管理体系建立、实施、维护与持续改进，对质量问题拥有独立裁决权。
2.组织实施GSP、医疗器械经营质量管理规范，确保采购、验收、储存、养护、销售、出库复核、运输全流程合规。
3.负责首营企业、首营品种、供应商、客户资质审核与档案管理。
4.组织开展内审、风险评估、验证、校准、培训及质量考核工作。
5.负责不合格品管理、质量投诉、不良反应 / 事件、产品召回、偏差处理等工作。
6.对接药监部门检查、飞检迎检，确保检查顺利通过。
7.向企业负责人汇报质量体系运行情况，提出改进措施。
任职要求
1.本科及以上学历，药学、中药学、医学、生物、化学、医疗器械等相关专业。
2.必须持有执业药师资格证书，并可注册在本公司。
3.5年及以上药品批发企业质量管理工作经验，3年及以上医疗器械质量管理工作经验，熟悉药品 + 医疗器械批发业务及双体系合规要求。
4.精通药品 GSP、医疗器械GSP及相关法律法规，具备独立迎检能力。
5.原则性强、严谨细致、责任心强，具备良好的沟通协调、团队管理及抗压能力。
6.能全职在岗，无违法违规、被监管部门处罚及禁业记录。
优先条件
1.同时具备药品 + 医疗器械批发质量负责人 / 质管负责人经验者优先。
2.有飞检、GSP 认证、体系搭建成功经验者优先。
3.熟悉冷链药品、体外诊断试剂管理优先。