职位描述
1.编写产品相关的技术文件、工艺参数、设计规范等技术性文件,对医疗器械设计开发全过程实施策划和控制;
2.对生产工艺、操作规程和检验方法进行验证;
3.组织实施厂房设施、设备的维护保养,确保其保持良好的运行状态;
4.负责与产品生产有关的其他活动,完成上级交代的其他工作。
任职要求:
1.医疗器械相关专业大学本科及以上学历或者中级及以上专业技术职称;(如:生物医学工程、医疗器械与装备工程、生物医学电子、医疗电子仪器方向等专业)
2.三年及以上医疗器械生产或者质量管理经验;
3.有ISO13485内审员证书、有源医疗器械注册经验者优先;
4.责任心强,工作细心,善于沟通,有团队协作精神。
福利待遇:
1. 工资5000-7500元,八小时工作制,双休,采用职位、薪资晋升机制;
2. 提供住宿;
3. 入职满1年即享有带薪年假,带薪法定节假日,节假日礼物等;
工作地点

公司信息
公司介绍
广西桂跃医疗器械股份有限公司是一家二类医疗器械为主线的高科技创新生产企业,生产基地位于广西南宁东部新城六景工业园区,毗邻环境优美的邕江江畔。工厂内部按照国家医疗器械生产标准设立十万级无尘生产车间,高标准的万级无尘恒温恒湿内包装车间;同时拥有三个万级无尘检验实验室和常规理化检测室。公司严格执行《医疗器械生产质量管理规范》、GB/T42061-2022 idt ISO 13485:2016质量管理体系,确保产品生产和质量管理过程中符合国家GMP标准。公司以高新科技产品开发为先导,产品质量为根本,产品规模化生产为目标,以满足日益提升的医疗水平市场需求。目前产品线为二类医用耗材包括:消融电极、中性电极、电极清洁片等。公司主要生产的消融电极作为高频电刀的附件,通过高频电刀主机内的高频发生器,使有效作用电极尖端产生高频高压电流,有效作用电极尖端与肌体接触时对组织进行加热,实现对肌体组织的分离和凝固,从而起到切割和凝血的目的。消融电极切割速度快、止血效果好、操作简单、安全方便;与传统采用机械手术刀相比,在临床上采用高频电刀可大大缩短手术时间,减少患者失血量及输血量,从而降低并发症及手术费用,目前已在全国二级、三级综合医院广泛使用。随着公司不断地发展,产品线将涵盖医用耗材非血管介入治疗类、血管介入治疗类及三类医疗器械等领域。

更新于 5月26日



