职位描述
对接一流临床试验医院改良型新药/术中缓释植入剂肿瘤方向肿瘤科主导PRE‑IND沟通与CDE药审中心对接Ⅱ期Ⅰ期临床全流程医学策略规划熟悉NMPA/CDE法规有北京三甲医院专家资源和药审中心对接经验优先
一、医学经理(临床医学经理)招聘JD 岗位名称:医学经理(肿瘤方向,改良型新药/术中缓释植入剂) 工作地点:安徽合肥(可出差) 岗位职责 1. 对接一流临床试验医院(如301、协和)的核心PI专家,牵头梳理适应症选择、临床定位、试验设计思路,输出初步临床方案框架。 2. 主导Pre‑IND沟通、与CDE药审中心对接,准备沟通资料、参会、跟进并落实会议纪要。 3. 负责临床试验方案、知情同意书、研究者手册等医学文件的审核、修订、医学把控;对接CRO,审核CRO输出的所有医学资料。 4. 负责突破性治疗品种、附条件批准、优先审评等政策通道的医学层面申报与资料准备。 5. 全程监督CRO执行质量、进度,把控医学风险,协调专家、医院、CRO三方关系。 6. 负责临床前到临床I/II期全流程医学策略规划,为项目决策提供医学专业意见。 任职要求 1. 硕士及以上学历,临床医学、药学、基础医学等相关专业; 2. 3年及以上肿瘤领域新药临床研究经验,有改良型新药、局部给药/植入剂经验优先; 3. 熟悉NMPA/CDE法规,有Pre‑IND沟通、和药审中心对接经验优先; 4. 有北京三甲医院(301、协和、肿瘤医院等)专家资源或对接经验优先; 5. 沟通能力强,能独立对接顶级专家、药审中心,能出差;
工作地点
合肥蜀山区中试产业园1栋306室

认证资质
营业执照信息

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