职位描述
二类医疗器械三类医疗器械GSP认证质量体系管理药监管理
公司主营医疗器械二类、三类批发零售,此岗位主要是协助总部完成海南办事处,医疗器械经营许可合法合规相关工作落实;
1、药监工作统筹:可独立解读海南药监法规、政策动态,起草相关质量管理文件,制定药监检查标准、流程,并可独立完成当地药监迎检工作得实操。以及药监数据录入。确保日常监管的全流程合规性。
2、协调沟通:定期向总部汇报药监工作进展,问题及解决方案,为决策提供数据支持。
3、法规政策更新追踪:不断提升对药监法规理解和执行能力,及时调整内部流程以符合最新要求。
4、兼办公室日常行政事务(如水电物业对接等)
任职标准
1、教育背景:专科及以上学历,医疗器械相关专业(医疗器械相关专业:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理学等专业。;)
2、工作经验:有药监工作经验,处理药监检查,资料审核整改优先,熟悉GSP核心优先
1、教育背景:专科及以上学历,医疗器械相关专业(医疗器械相关专业:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理学等专业。;)
2、工作经验:有药监工作经验,处理药监检查,资料审核整改优先,熟悉GSP核心优先
3、技能要求:独立学习能力,可独立分析,解决复杂问题能力,具备良好沟通协调,熟悉办公软件(如excel ,word, ppt )
4、素质要求:责任心强,工作细致,具备抗压能力,良好的职业素质,严格遵守公司及行业规范
五险一金,早八晚五双休法休(中午午休1小时)节假日福利,生日福利,入职周年福利等,平台稳定,欢迎您的加入!
工作地点
澄迈***************

认证资质
营业执照信息



