主要职责:
完成所负责临床试验项目的数据管理工作,包括但不限于:
1. 协助完成CRF设计和注释CRF;
2. 负责起草DMP、DMR、DVP和逻辑核查程序(Editcheck);
3. 协助负责数据库的搭建;
4. 负责数据库用户验收测试(UAT);
5. 负责撰写eCRF填写指南;
6. 负责EDC系统用户培训;
7. 负责数据疑问的核查、清理、修正和状态跟踪;
8. 协助完成数据医学编码、SAE一致性核查;
9. 负责起草数据管理报告;
10. 参加部门岗位定期培训,保证数据的质量;
11. 定期向数据管理经理汇报项目进展情况;
职位要求:
1. 医学,药学,医学信息管理,生物,医学统计,或相关专业本科或以上学历;
2. 2年以上药企或CRO临床数据管理经历;
3. 了解ICH-GCP、GCP、GCDMP等临床研究、临床试验数据管理相关法律法规;
4. 对CDISC标准有一定的了解和应用;
5. 了解临床研究的数据管理程序和流程;
6. 具有较强的执行力和团队合作精神。
职位福利:五险一金、周末双休、绩效奖金、节日福利、员工旅游