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质量负责人
**-**元
眉山·东坡区
3-5年
大专
职位描述
1. 全面统筹公司医疗器械经营全链路质量管理工作，搭建并持续优化符合监管要求的质量管理体系，组织制定、更新质量管理制度、操作规程及质量职责文件，确保体系合规有效运行。
2. 负责首营企业、首营品种的资质审核把关，严格管控采购、验收、储存、养护、销售、出库、运输、售后全流程的质量风险，定期组织全环节质量巡查，及时排查整改质量隐患。
3. 牵头组织质量不合格产品的处置工作，建立健全不合格品管控台账，跟进质量投诉、不良事件的调查、上报与闭环处理，杜绝质量安全事故。
4. 负责对接药监、卫健等监管部门的各类检查、飞检及体系核查工作，统筹准备迎检资料，跟进检查发现问题的整改落实与反馈；组织开展全员质量法规培训与考核，提升全员质量合规意识。
5. 定期组织质量管理体系内审与管理评审，跟踪验证纠正预防措施的落地效果，持续迭代质量管控流程，适配业务发展与监管政策更新要求。
6. 负责质量相关档案、记录的规范化管理，确保各类质量凭证真实、完整、可追溯。
1. 大专及以上学历，医学、药学、医疗器械、生物工程等相关专业背景，熟悉《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》等行业监管法规政策。
2. 具备3年以上医疗设备、器械或耗材流通行业质量管理相关工作经验，熟悉医疗器械经营全流程质量管控要点，有独立应对药监飞检、体系核查实战经验者优先。
3. 具备扎实的质量体系搭建与落地能力，能独立完成质量管理制度、流程的制定与优化，具备较强的质量风险识别、分析与处置能力。
4. 工作严谨细致，原则性强，具备良好的跨部门沟通协调能力与问题解决能力，能够推动质量要求在各业务环节落地执行。
5. 持有医疗器械相关质量岗位从业资质证书者优先。
职位发布者
工作地点
公司信息
不需要融资 · 100-299人 · 医疗设备/器械/耗材、医院/诊所服务
已审核
公司介绍
九州通（四川）医疗管理有限公司系九州通医药集团于西南地区设立的合资控股公司，于2023年9月27日正式成立，注册资本为人民币1000万元，公司总部坐落于四川省巴中经济开发区。公司依托九州通集团在全国领先的医药流通网络，专注于医疗器械全产业链服务，是集团在四川地区深化医疗健康产业布局的核心载体。公司业务涵盖医疗器械全生命周期管理，具体业务范围包含第三类医疗器械的生产与销售、医疗设备租赁（含Ⅲ类）、药品的批发与零售、医疗器械互联网信息服务以及放射源销售。2025年，公司新增“第三类医疗设备租赁”业务，以响应国家医疗设备更新政策，进一步拓展服务场景。本公司作为九州通西南业务枢纽，通过在巴中、眉山、会理、泸州等地设立属地化子公司及办事处深入推进区域市场渗透；并与集团在川的8家分公司开展联动，覆盖全省67处医疗资源网络。公司立足四川，辐射西南地区，借助“医疗器械 + 数字化”模式（例如SPD院内供应链、物联网技术），构建医疗健康综合服务平台，以助力国家医疗设备升级计划的实施。
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