**-**元
本科 5-10年 二类医疗器械 三类医疗器械 生产管理 质量体系管理 GMP认证 ISO9001 生产许可落地 从0到1搭建 午餐补助 满勤奖金 年终分红 节日福利 五险 周末双休

岗位职责:1、建立并维护本溪基地GMP质量体系,任管理者代表。2、医疗器械注册资料(二类/三类械)申报、延续、变更;主导在办批文维护。3、验证/确认:

5-10年 · 本科
民营20-99人医疗设备/器械/耗材
**-**元
本科 3-5年 ISO13485 ISO9001 主管检验师(医学检验技术中级) 管理培训 周末双休 法休 五险一金 带薪年假 定期体检

岗位职责:1.负责收集和管理医疗器械及药品相关质量信息,建立质量档案,实施动态管理,并督促相关部门和岗位人员执行;2.负责组织制订质量管理

3-5年 · 本科
国企100-299人医疗设备/器械/耗材
本科 3-5年 有源医疗器械 二类医疗器械 生产管理 QC 质量体系管理 NMPA认证 ISO认证 ISO13485

岗位职责:1、质量管理体系维护与优化(1)严格按照医疗器械法律法规和质量管理标准,如ISO13485、GMP等,对公司现有质量管理体系进行日常维护,确

3-5年 · 本科
民营20-99人医疗设备/器械/耗材
大专 3-5年 二类医疗器械 QA QC 质量体系管理

岗位职责:1.参与组织、建立质量管理制度、岗位职责、操作规程,指导、监督制度的执行,并对情况进行检查,发现问题及时纠正跟进;保持于公司所生产

3-5年 · 大专
民营20-99人医疗设备/器械/耗材
本科 5-10年 二类医疗器械 有源医疗器械 质量体系管理 QA QC GMP认证 GSP认证 CE认证 ISO13485 ISO9001 ISO14971 注册,安规,EMC,无菌产品管理

岗位职责:1.负责公司医疗器械质量管理体系建立、实施、运行和质量控制工作2.确保公司医疗器械产品符合相关法律法规和行业标准3.负责组织内部

5-10年 · 本科
民营20-99人医疗设备/器械/耗材
本科 3-5年 二类医疗器械 有源医疗器械 生产管理 QA 质量体系管理 GMP认证 ISO13485 ISO9001
沈阳 和平 北市场

1、质量体系建设:负责公司ISO13485质量管理体系及医疗器械生产质量管理规范(GMP)的建立、完善和持续优化,包括质量手册、程序文件、作业指导文件

3-5年 · 本科
民营100-299人医疗设备/器械/耗材
**-**元
本科 1-3年 二类医疗器械 生产管理 岗前培训

岗位职责1.制定生产计划,组织车间生产,合理安排人员、物料、设备,保证按时完成生产任务。2.严格按照医疗器械要求,保证生产过程合规、记录真实完

1-3年 · 本科
民营20-99人医疗设备/器械/耗材
大专 1-3年 医疗器械QC 定期体检 免费班车 定期团建 五险

1、在线检测2、质量体系完善3、质量记录4、生产巡检职位福利:定期体检、免费班车、周日休息、定期团建、五险

1-3年 · 大专
其他20-99人医疗设备/器械/耗材
**-**元
本科 3-5年 生产管理 GMP认证
沈阳 大东 二台子

工作职责:1、全面负责日常生产质量管理,协助总经理对生产质量方面工作计划的制定及实施和检查;2、组织制定公司年度生产质量工作计划,并具体分

3-5年 · 本科
民营300-499人医疗设备/器械/耗材
本科 5-10年 质量体系管理 合规 体系搭建 医学专业

岗位职责(药监,档案,资质,合同管理,质量监管,运营分析,库存管理等)1.体系维护:负责公司质量管理体系(ISO)的建立,维护,检查和持续改进。2.产

5-10年 · 本科
民营20-99人医疗设备/器械/耗材
**-**元
本科 3-5年 质量管理 五险一金 周末双休 绩效奖金 带薪年假

岗位职责:负责日常医疗器械、体外诊断试剂(药品)验收工作。任职要求:--本科及以上学历--具有检验学相关专业(包括检验学、生物医学工程、生物化

3-5年 · 本科
国企100-299人医疗设备/器械/耗材
本科 3-5年 二类医疗器械 三类医疗器械 质量体系管理 QA QC GMP认证 ISO9001 绩效奖金 满勤奖 五险 节日福利 年终奖 全勤奖 生日福利

负责本溪新建工厂质量管理体系从0到1搭建与全面运行,主导产品全生命周期质量管控,组建并带领质量团队保障生产合规与产品质量。入职后先在沈

3-5年 · 本科
民营20-99人医疗设备/器械/耗材
本科 3-5年 二类医疗器械 三类医疗器械 质量体系管理 GMP认证 CE认证 FDA认证 ISO13485 无菌

质量管理体系(QA)建设与运行1.1组织建立、实施并持续改进符合GMP/ISO13485的质量管理体系,组织编制质量手册、程序文件并审核受控文件,维护文

3-5年 · 本科
民营20-99人医疗设备/器械/耗材
**-**元
1-3年 二类医疗器械 五险一金 带薪假期 法定节假日正常休假 带薪年假

岗位内容:1.参与车间的日常生产作业,确保生产计划的顺利完成;2.负责医疗器械组件的安装生产工作,确保产品质量符合相关标准;3.正确操作设备,

1-3年 · 学历不限
民营20-99人医疗设备/器械/耗材
**-**元
本科 5-10年 三类医疗器械 质量体系管理 QA GMP认证 ISO13485 飞检 IVD NGS基因检测 生物技术 内部培训

岗位职责1.搭建并维护符合医疗器械GMP/ISO13485的质量管理体系,负责NGS体外诊断试剂盒全生命周期质量管控,支撑NMPA注册核查、药监飞检、第三

5-10年 · 本科
20-99人医药批发/零售
**-**元
中专/中技 1-3年 QC 医疗器械验收 资质文件审核 质量问题跟进

工作职责1.负责公司的到货验收工作,严格按照行业规范与质量标准核对产品信息、检验报告及资质文件。2.记录验收过程中的关键数据与异常情况,及

1-3年 · 中专/中技
民营20-99人医疗设备/器械/耗材
本科 5-10年 医疗器械经验 具备管理经验 医疗设备/器械/耗材
沈阳 和平 北市场

【岗位职责】1、负责公司医疗器械产品生产所需的原材料、传感器、电子元器件等物料的采购管理,统筹供应商开发、询价比价、商务谈判、合同签订、交付

5-10年 · 本科
民营100-299人医疗设备/器械/耗材
本科 1-3年 二类医疗器械 质量体系管理

岗位职责1.建立、实施并改进医疗器械质量管理体系,确保符合法律法规要求。2.负责物料入厂、过程检验、成品放行,确保产品符合质量要求。3.组织内

1-3年 · 本科
民营20-99人医疗设备/器械/耗材
本科 5-10年 医疗器械质量管理体系 GB/T认证 ISO认证 GMP认证 二类无菌产品质量管理者。 医疗设备/器械/耗材 医药制造 管理培训

1.贯彻执行相关法律、法规、规章、规范、强制性标准和产品技术要求。2.组织建立和实施本所的质量管理体系,并保持其科学、合理与有效运行,向总经理

5-10年 · 本科
民营20-99人医疗设备/器械/耗材
大专 1-3年 医药批发/零售 医疗设备/器械/耗材

一、岗位职责(一)供应商管理维护核心厂商、经销商合作关系,洽谈供货协议、年度框架、账期、返利、退换货、应急保供条款;处理供需纠纷、断供、质量异

1-3年 · 大专
20人以下互联网新零售

管理者代表 **-**元 查看薪资

  • 沈阳·沈北新区
  • 5-10年
  • 本科
沈阳得康医药科技有限公司 /未融资 · 20-99人 · 医疗设备/器械/耗材、医疗设备/器械/耗材

职位描述

二类医疗器械三类医疗器械生产管理质量体系管理GMP认证ISO9001生产许可落地从0到1搭建
岗位职责:
1、建立并维护本溪基地 GMP 质量体系,任管理者代表。
2、医疗器械注册资料(二类/三类械)申报、延续、变更;主导在办批文维护。
3、验证/确认:工艺验证、设备确认、清洁验证等节点推进,确保按期通过。
4、迎检:药监体系核查、注册体系核查、客户验厂,零重大缺陷。
5、推进本溪各项验收节点,配合展示接待的技术口径。
6、团队管理:带质量专员做检验、建体系文档。
任职要求:
1、本科及以上,5 年以上医疗器械质量/注册经验。
2、具管理者代表资格,或能在岗考取。
3、主导过质量体系从0到1搭建 + 至少1个二类/三类械注册申报全流程。
4、熟悉辽宁省药监沟通口径,有迎检通关经验。
5、保密意识强,沟通能力强。
6、沈阳沈北新区辉山大街/本溪石桥子,两地不定时工作。
薪资待遇:基本工资+绩效工资+午餐补助+满勤奖金+年终分红+节日福利+五险+周末双休
工作地址:沈北新区/本溪市石桥子

职位发布者

职位发布者头像
李女士 在线
人事专员 · 沈阳得康医药科技有限公司

工作地点

工作地点
沈北*******************************
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公司信息

沈阳得康医药科技有限公司

未融资 · 20-99人 · 医疗设备/器械/耗材、医疗设备/器械/耗材 已审核 已审核

11 个在招职位

公司介绍

沈阳得康医药科技有限公司成立于1998年,秉承着“诚信务实、追求卓越”的经营理念,经过20多年的不懈努力,现已成为一家集医疗产品开发、OEM加工,及自营品牌产品销售的现代化高新技术企业。公司自主研发的妇科类、痔疮类、鼻腔类、皮肤类等系列产品,在临床辅助治疗领域得到广泛好评,产品覆盖领域达全国二十几个省、自治区、直辖市的二百多个城市。公司位于辽宁省沈阳市沈北新区内建设的生产研发基地,已经通过了国家药监部门的认证,占地面积达3000平,符合产品生产质量规范,且拥有独立的实验研发室、检验室及GMP10万级生产净化车间。公司现有国家授权医疗器械注册号12项、累计临床试验800多项,壳聚糖凝胶和温敏凝胶发明专利两项,其他专利等12项。在2019年获得辽宁省授予的高新技术企业称号,并同国内多家著名科研院校、300多家医院保持长期临床试验合作。

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