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本科 1-3年 QA检验 CAPA GMP规范 药品生产质量管控 批记录核查

工作职责1.严格按照GMP规范及公司质量管理体系要求,对药品生产全流程开展现场巡检,实时监控配料、制粒、压片、包装等各工序的操作合规性,第一

1-3年 · 本科
民营500-999人生物/制药
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硕士 1-3年 QA检验 QA审核

要求:具备食品、药品等现场生产监督工作经验。

1-3年 · 硕士
股份制企业100-299人生物/制药
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本科 1-3年 化学药 中药 仿制药 QA GMP认证 质量体系管理

岗位职责:1、生产全过程GMP合规监督,规范人员洁净区行为;2、现场巡检、工艺操作见证,及时制止违规操作;3、审核批生产、批包装记录;4、环境监测取

1-3年 · 本科
民营500-999人生物/制药
**-**元
本科 1-3年

岗位职责:1、编制年度验证总计划:组织设备IQ/OQ/PQ、清洁验证、工艺验证、灭菌验证。2、审核验证方案、报告,现场见证。3、统筹计算机化系统CSV验证。4

1-3年 · 本科
民营500-999人生物/制药
本科 3-5年 生物/制药

岗位职责1.负责验证工作管理规程制定。2.负责公司验证总计划的制定及实施跟踪。3.负责工艺验证、清洁验证、设备验证的组织与实施,并对其结果负

3-5年 · 本科
民营500-999人生物/制药
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本科 1-3年 QA审核 QA认证 GMP体系 生物/制药 化学原料/化学制品 化工

1.协助体系文件编制、修订、审核、归档,落实文件受控管理。2.管控全公司质量记录收发、存档、借阅、销毁,确保记录合规受控。3.配合组织文件相关培训

1-3年 · 本科
民营500-999人生物/制药
**-**元
本科 1-3年 QA检验 QA认证 QA审核

岗位职责1、质量体系文件的协助管理工作如审核、复印、分发、相关记录。2、验证管理:对厂房、设备等全部验证进行统一管理、部分验证测试工作。3、实施

1-3年 · 本科
民营500-999人生物/制药

现场qa专员 **-**元 查看薪资

  • 太原·晋源区
  • 1-3年
  • 本科
太药控股(山西)集团有限公司 /不需要融资 · 500-999人 · 生物/制药

职位描述

QA检验CAPAGMP规范药品生产质量管控批记录核查
工作职责1. 严格按照GMP规范及公司质量管理体系要求,对药品生产全流程开展现场巡检,实时监控配料、制粒、压片、包装等各工序的操作合规性,第一时间识别、记录现场质量偏差与风险隐患。2. 负责生产现场各类质量文件的执行监督,核查批生产记录、批检验记录填写的真实性、及时性与规范性,确保生产全过程数据可追溯。3. 跟进现场偏差、变更、CAPA措施的落地执行,跟踪验证整改效果,推动生产环节操作规范的持续优化,杜绝同类质量问题重复发生。4. 参与生产现场的清场检查、物料核对、中间产品质量状态确认,对不合格物料、中间产品及成品的隔离、处置流程执行

职位发布者

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赵女士 在线
人事专员 · 太药控股(山西)集团有限公司

工作地点

工作地点
太原*************
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公司信息

太药控股(山西)集团有限公司

不需要融资 · 500-999人 · 生物/制药 已审核 已审核

61 个在招职位

公司介绍

太药控股(山西)集团有限公司成立于2021年12月,是一家集中西药制备为一体的多元化高科技新型医药产业集团。注册资本为1.7亿元,资产总额20.68亿元,员工约1200余人。集团旗下拥有十个子公司,其中两个为规模以上工业企业,分别是山西太原药业有限公司、山西立业制药有限公司。目前集团公司实现营业收入15亿元,上缴税收逾亿元。公司现有博士研究生3名,硕士研究生12名,本科生占比30%,大专学历占比56%。山西太原药业有限公司,始创于国家“一五”计划期间,前身为前苏联援建的全国156项重点建设项目---原太原制药厂。2004年,改制重组为山西太原药业有限公司。注册资本2.15亿元,总资产8.5亿元,占地面积68563.5m2。公司现有员工400余人。目前,为晋源区纳税大户、太原市制药行业龙头企业,山西省高新技术企业。拥有十三个商标、二十七项专利、五个国内首研产品等知识产权。公司先后荣获“山西省科技创新先进单位”、“中国药品生产企业五十强”、“专精特新中小企业”、“中小微诚信企业”等荣誉称号。山西立业制药有限公司,成立于2017年6月,核心产品为治疗耐药性结核病的特效药——氯法齐明软胶囊,为全国独家产品,连续被列入国家“十一五”、“十二五”、“十三五”重大新药创制科技重大专项课题,被世界卫生组织推荐为耐药结核病标准治疗方案核心药物,并列入国家临床必需易短缺药品重点监测清单。2019年以来,产值连年翻番,现为高新技术企业、省级“专精特新”企业和“专精特新”小巨人企业。技术研发中心,成立于2017年8月。分别于2019年通过“市级企业技术中心”认定,2021年通过“省级企业技术中心”认定,2022年,获批“药物制备工艺省技术创新中心”,研发人数达76人,其中博士学历3人,硕士研究生6人。目前,技术创新中心有独立的4000m2研发基地,有原料药和制剂的小试和中试研究生产区和产品检验区,有先进、完善的小试、中试生产设备和检验仪器,技术中心固定资产投入近2500万元。

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