岗位职责1.体系搭建与审核：能主导建立、维护并持续改进ISO13485/GMP体系，从容应对NMPA、FDA、CE等国内外审核及飞检。2.产品放行与风险管控：具备

岗位职责1、负责三类有源医疗器械（血液透析机）质量管理体系搭建、落地与持续改进，满足ISO13485、ISO9001国内外合规要求；2、统筹体系文件管理、管

岗位职责：1、负责原料、辅料、成品、水质等检验工作;2、严格执行质量检验标准，对试剂半成品、成品进行质量检测;3、按年度质量跟踪计划，对留样产品

一、岗位职责1.配件验证与寿命测试2.软硬件联合测试3.售前售后技术支持4.技术文档与合规二、任职要求1.1大学本科以上学历；生物医学工程、电子

岗位职责：1.负责原材料全流程质量管控与改进，统筹PPAP验证及检验标准、方法、图纸等文件的编制评审，承担检测结果判定、数据分析与异常反馈。2.

工作职责：1、体系与合规管理：建立、实施并维护公司质量管理体系，确保其符合GMP、ISO13485等医疗器械法规要求，并迎接内外部审计。监控法规动态，

岗位内容：1.负责制定和落实公司的品质标准和流程，确保产品符合质量要求；2.建立完善的品质管理体系，监控原材料、生产过程和成品质量，及时发现

岗位职责：1、组织并督促车间人员全面完成职责范围内的各项工作任务;2、根据部门年度目标计划，制定车间各项指标预算，并宣贯落实。3、依据公司安

岗位职责：1.产品工艺开发：参与高值耗材产品的结构设计、材料选型与工艺开发，制定技术方案并完成样品制作。2.工艺验证与优化：主导关键工艺的验

工作职责1.严格遵照医疗器械仓储管理规范，负责生产原材料的入库验收工作，核对物料批次、资质凭证与实物信息一致性，把好原料入厂质量第一道关

职责1、依据国际、国家、行业及公司相关质量标准，负责产品验收标准的编制、修订与完善。2、对供方产品开展质量验收及过程质量监控，如实、规范填写

工作职责1.全面统筹医疗器械生产车间的日常运营管理，严格按照医疗器械生产质量管理规范（GMP）要求搭建并落地车间作业流程，保障生产活动全环

职位介绍1.负责公司范围内所有设备的验收、转移、封存、启用、改造、报废及设备台账的记录管理；所有计量器具的校验工作。2.负责工程设备部自有设

岗位职责：1.依照法规和质量管理体系要求，建立产品图纸、流程图、操作规程SOP、BOM、产品技术标准等工艺文件；2.按年度验证计划，按时完成关键和特

1、生产准备：熟悉产品生产工艺和作业指导书，明确生产任务和要求。领取生产所需的原材料、零部件、包装材料等，并核对其规格、型号和数量，确保物料

1、负责产品设计、改进、图纸绘制及相关技术文件的编制；2、负责车间工艺及设备的优化；任职要求:1、机械设计制造与自动化、塑料成型与模具设计、工

岗位职责：1.统筹产业集团内审、风险自查等体系流程闭环管理，确保全过程合规可控；2.负责医疗器械法规规章的收集、差异评估和落地监督；3.跟进各

岗位职责：1、主要负责质量管理体系建设，以及物料管理，主导偏差调查、变更控制、产品放行审核等；2、负责产品管理相关文件的起草，GMP相关文件的审

岗位职责1.审核厂家资质，对所有出货产品资质进行终审（营业执照、生产许可证、注册证、CE、ISO13485、GMP、COPP、COA等出口文件）；2.建立资质台账，核