保健品工艺经理 **-**元

保健品工艺经理
薪资：
一、岗位职责
1. 工艺文件体系管理
统筹保健品全套工艺文件编制、修订、审核与归档，搭建标准化工艺管理体系，严格符合GMP、ISO22000及保健食品法规，定期稽查文件与现场操作一致性。
2. 车间工艺管控与团队管理
负责全工序工艺管控，监控pH、澄清度、微生物、装量等关键指标，降低损耗与返工；管理工艺员团队，制定考核排班，搭建操作工、外包劳务人员工艺与GMP培训体系。
3. 新品转化与降本增效
牵头产品小试、中试至量产工艺转化，优化配方、灭菌、防腐工艺；主导工艺改善项目，提升成品合格率，减少原料、灌装损耗，评估新原料、新设备工业化可行性。
4. 偏差、验证与合规管控
处理分层、微生物超标、装量偏差等工艺异常，统筹偏差、变更、CAPA闭环；制定年度验证计划，负责工艺、清洁、灭菌验证全流程，配合药监、客户审核迎检。
5. 跨部门协同与长期规划
跟进行业法规更新，同步优化工艺体系；协同设备、质量、采购解决生产痛点；制定液体剂型中长期工艺升级规划，推进自动化、无菌化改造，支撑产能扩张。
二、任职要求
1. 本科及以上，制药、生物、食品工程等相关专业；
2. 8年以上保健品工艺经验，3年以上工艺管理经验，熟悉无菌配液、灭菌、灌装全流程；
3. 精通GMP、ISO22000，熟练相关设备，能独立解决常见工艺问题；
4. 可独立完成新品转化、各类验证、偏差CAPA，有降本提质项目落地案例优先；
5. 具备团队管理、外包人员管控及跨部门协同能力，风险意识强，能阶段性配合车间倒班跟进验证、量产工作。