岗位职责:
负责小分子创新药的计划制定、文献调研、实验开展,质量研究、项目申报等分析核心工作,并能解决研究过程中出现的问题,有效开展与合作部门的沟通衔接;做好研究过程的合规工作;对团队成员起到指导和提升作用
任职要求:
1.硕士及以上学历,博士学历优先考虑,药物分析相关专业
2.具有3年及以上小分子创新药分析研究工作经验,或5年及以上仿制药分析工作经验,具备文献调研、实验设计、质量研究、资料撰写等必要经验;
3.熟悉中美关于IND/NDA CMC研究法规要求,能够独立完成分析方法开发报告、方法验证方案及报告、稳定性考察方案及报告、质量标准及注册资料的撰写:
4.具有良好的沟通能力、吃苦耐劳、多部门协同工作能力。