更新于 1月13日

统计总监(J14365)

3-5万
  • 北京朝阳区
  • 百子湾
  • 5-10年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

雇员点评标签

  • 同事很nice
  • 氛围活跃
  • 工作环境好
  • 团队执行强
  • 人际关系好
  • 管理人性化
  • 实力大公司
  • 非常锻炼人

职位描述

临床数据分析
岗位职责:
职位设置目的:审核并放行临床研究方案统计学部分的设计,包括样本量计算以及统计学方法等,把控临床试验方案中统计学设计灵活性、合理性和科学性,并对屏蔽重大统计学的风险和漏洞负责
1、统计分析方法:审核并放行临床研究方案统计部分的设计,包括样本量计算以及统计学方法等,把控临床试验方案中统计学设计灵活性、合理性和科学性,并对屏蔽重大统计学的风险和漏洞负责
2、统计分析计划(SAP)及报告:放行SAP和TFL
3、数据管理计划(DMP)/数据核查计划(DVP):审核数据管理计划、数据核查计划
4、建立部门SOP及统计分析标准化模板库:起草部门SOP并跨部门协作,构建符合GCP规范的统计分析标准化模板库,支撑多期临床试验数据治理需求
5、主导监管机构统计审评问答(如Pre-NDA会议)
任职要求:
1、硕士及以上学历,生物统计学相关专业;
2、在临床或药企数统部工作7年以上,知名国内外药企数据分析工作经验5年以上优先考虑;
3、统计学学术功底强,洞察力敏锐,沟通能力强

工作地点

北京朝阳区金长安大厦

职位发布者

陈晓芬/人事经理

今日活跃
立即沟通
公司Logo康哲药业
公司简介:我们携手全球生物科技(或制药)公司,共同开发全球首创(FIC)、同类最优*(BIC)创新产品。构建开放、合作、共赢的医疗创新生态圈,提升医药创新研发效率。我们拥有把控创新产品全生命周期关键节点的管理体系和专业团队、广泛专科疾病领域的专家资源、充沛的自有现金流、以及深刻的市场认知,能够洞察与挖掘未被满足的临床需求的产品,并高效推进创新产品临床开发和商业化进程,赋能科研成果向诊疗实践的持续转化,惠及更多患者。我们深耕专科疾病领域,如心脑血管、消化、中枢神经、皮肤/医美、眼科、儿科等,主要在售产品已获得领先的市场地位,使集团经营业绩持续高速成长,过去十年(2012-2021),本集团销售额和净利润的年度复合增长率均超过20%。此外,我们通过专科线分拆独立运营,进一步整合专科疾病领域优势资源,打造具有专注度与内驱力的高素质专科团队。同时受益于集团化资源的协同与共享,提升专科业务规模效率,培育专科小领域的大龙头,推动集团高质量、可持续的健康发展。
公司主页