职位描述
新药注册进口药品注册
岗位职责：1、在指导下完成产品药学注册申报资料的编制和药学研究方案及报告的审核，包括管理文件撰写、技术资料撰写、产品注册申请表的填写等。
2、独立完成药学注册资料电子申报资料的编辑。
3、协助产品质量标准复核等事宜。
4、参与药学技术资料的审核，在指导下完成药学模块GAP分析报告。
5、独立完成包装标签及说明书药学相关工作。
6、完成上级交办的其他工作。
7、参与药品生产及研制现场检查的相关支持工作。
任职要求：1、硕士及以上学历，药学及相关专业；
2、在医药产品注册 行业或相关行业工作 1年以上；
3、具有较强的团队意识，一定的组织、沟通及协调能力，逻辑思维、综合分析和评价能力等；
4、具有良好的专业水平；熟悉注册法规和注册技术要求；熟悉形式审核和技术审核业务；
5、英语6级及以上，具有良好的书面及口语表达能力。
6、良好的主动性、责任心、细心。
2、独立完成药学注册资料电子申报资料的编辑。
3、协助产品质量标准复核等事宜。
4、参与药学技术资料的审核，在指导下完成药学模块GAP分析报告。
5、独立完成包装标签及说明书药学相关工作。
6、完成上级交办的其他工作。
7、参与药品生产及研制现场检查的相关支持工作。
任职要求：1、硕士及以上学历，药学及相关专业；
2、在医药产品注册 行业或相关行业工作 1年以上；
3、具有较强的团队意识，一定的组织、沟通及协调能力，逻辑思维、综合分析和评价能力等；
4、具有良好的专业水平；熟悉注册法规和注册技术要求；熟悉形式审核和技术审核业务；
5、英语6级及以上，具有良好的书面及口语表达能力。
6、良好的主动性、责任心、细心。
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工作地点
深圳***************
公司信息
公司介绍
公司简介： 我们携手全球生物科技（或制药）公司，共同开发全球首创（FIC）、同类最优*（BIC）创新产品。构建开放、合作、共赢的医疗创新生态圈，提升医药创新研发效率。我们拥有把控创新产品全生命周期关键节点的管理体系和专业团队、广泛专科疾病领域的专家资源、充沛的自有现金流、以及深刻的市场认知，能够洞察与挖掘未被满足的临床需求的产品，并高效推进创新产品临床开发和商业化进程，赋能科研成果向诊疗实践的持续转化，惠及更多患者。我们深耕专科疾病领域，如心脑血管、消化、中枢神经、皮肤/医美、眼科、儿科等，主要在售产品已获得领先的市场地位，使集团经营业绩持续高速成长，过去十年（2012-2021）, 本集团销售额和净利润的年度复合增长率均超过20%。此外，我们通过专科线分拆独立运营, 进一步整合专科疾病领域优势资源，打造具有专注度与内驱力的高素质专科团队。同时受益于集团化资源的协同与共享，提升专科业务规模效率，培育专科小领域的大龙头，推动集团高质量、可持续的健康发展。
工商信息
企业名称 深圳市康哲药业有限公司
企业类型 有限责任公司(台港澳法人独资)
法人代表 蒋庆富
经营状态 在营（开业）
成立时间 1985-10-09
注册资本 35500万元
认证资质
营业执照信息