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医学经理(肿瘤)
2-3.5万·16薪
北京
大兴区
1-3年
硕士
全职
招1人
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雇员点评标签
同事很nice
人际关系好
工作环境好
交通便利
职位描述
肿瘤科
上市前
Ⅲ期
岗位职责:
1、根据未满足需求和产品特点制定未上市产品或已上市产品新增适应症的临床开发策略和相应临床试验计划,负责临床试验方案设计和试验总结报告,撰写试验方案摘要、总结报告摘要等。
2、负责临床试验过程中的医学监查,包括入组合格性判定、问题解答、数据审阅、方案偏离审阅、现场医学监查等工作。
3、负责注册及注册相关临床试验主要研究者的沟通和管理。
4、 负责指导注册及注册相关临床试验结果的文章发表工作。
5.临床上市后IST临床研究方案的制定及相关医学资料的撰写,包括临床试验方案、CRF、ICF、研究者手册、CSR报告等;以及临床试验项目管理过程中的医学支持,包括入组审核、PV审核、数据治理等;
6.配合产品的市场策略制定医学计划,密切跟踪前沿医学信息,对接市场部负责产品相关的医学支持;
7.配合市场及销售团队进行KOL管理和维护,协助建立学术合作关系;高质量的学术拜访,传递治疗领域科学核心信息,收集KOL专家的学术观点;协助KOL进行文章发表及其他学术支持;
8.组织召开专业学术会议,传递领域及产品学术信息,收集专家学术意见,制定相应医学策略;
9.根据情况为跨部门同事提供学术支持,包括科学建议、医学审核、医学答疑、学术培训等;
10.制作医学专业资料;
任职要求:
1. 临床医学相关专业,硕士以上学历,具有临床肿瘤领域经验者优先;
2. 至少2年以上医药企业注册临床试验工作经验者优先;
3. 具备出色的沟通协调能力、影响力、领导力、判断与决策能力;
4. 熟练的中英文医学写作能力和文献检索能力。
职位福利:五险一金、餐补、交通补助、补充医疗保险、带薪年假、通讯补助、项目奖金、定期体检
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工作地点
北京市大兴区荣京东街2号(荣京东街地铁站A1北口步行390米)
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张燕/HR
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百泰生物药业有限公司
医药制造,医药制造,生物工程
1000-9999人
未融资
百泰生物药业有限公司成立于2000年8月,是中国和古巴在生物技术领域水平最高、投资规模最大的合作项目,公司以研发和生产治疗恶性肿瘤的人源化性单克隆抗体和疫苗为主营方向,承担了国家高新技术产业研究发展(863)计划、国家高技术产业化示范工程等重大项目。百泰生物药业拥有中国第一个世界水平的抗体人源化技术平台,代表了国际生物医药发展的核心技术和主流方向。公司设计建造了中国第一条全自动大规模哺乳动物细胞培养生产线,是目前国内规模最大、设施最完备、技术最先进的大规模细胞培养技术平台。百泰生物药业成功开发了我国第一个人源化单抗药物--泰欣生TM尼妥珠单抗,该药物于2005年4月获得国家食品药品监督管理局颁发的生物I类新药证书,填补了我国人源化单抗药物的空白。泰欣生TM能够特异性针对肿瘤细胞进行靶向性治疗,在杀伤肿瘤细胞时不损伤正常组织,代表着肿瘤治疗领域的最新发展方向。临床研究显示,泰欣生TM单药或联合放化疗对头颈癌、结直肠癌、神经胶质瘤、非小细胞肺癌等多种癌症疗效显著,副作用低,具有很高的临床应用价值。百泰生物药业积极开展国际化技术转化的同时,致力于培育自主创新能力,正在开发的新药包括用于癌症治疗的EGF疫苗、用于牛皮癣和类风湿性关节炎的人源化抗CD6单抗、用于逆转器官移植排斥反应的抗CD3单抗等。发展中的百泰生物药业以现代化大型生物制药企业为目标,以提高抗体药物研发能力与生产水平、提高人民健康为宗旨,通过国际化、产业化、标准化、规模化的运营模式,致力于将生物科技发展的最新成就融入21世纪的健康事业,不断为社会奉献最先进、最优异的抗体药物,与您共同见证中国生命科学和生物医药的崛起!
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