更新于 2月4日

临床数据管理员(如皋)

8000-16000元
  • 南通如皋市
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

CRO
岗位职责:
1.按照项目任务节点完成数据库上线、阶段分析、数据清理、数据库锁定阶段的相关任务及任务跟进;
2.草拟或审核数据管理计划和数据核查计划、CRF设计、方案审核等;
3.草拟或审核数据核查/进展报告、数据管理报告及其他数据管理相关文件;
4.协助或完成医学编码、数据锁定、参与或审核分析数据集的确定;
5.审核项目组其他人员出具的报告和文档;对所负责的项目数据管理工作进行人员、时间等统筹安排;
6.协助制订适用于数据管理的 SOPs 及其他相关制度;
7.完成部门人员的培训及绩效管理工作;
8.高级数据管理员需对新员工进行带教培训工作,对新员工的工作质量和进度开展质控;
9.为商务、稽查、培训等事务提供数据管理专业支持工作;
10.数据管理相关文件及时上传云盘或 eTMF;
11.完成合同管理-任务跟进、成本控制等工作;
12.完成领导交办的其他工作。
任职要求:
一、从业经验要求
(一) 高级数据管理员
从事至少4年或以上临床数据管理经验。
(二) 中级数据管理员
从事至少3年或以上临床数据管理经验。
(三) 初级数据管理员
从事至少2年或以上临床数据管理经验。
二、知识技能要求
1.医学、药学、临床、护理学、计算机、软件、生物学、统计学或其他与数统相关的专业本科或以上学历;
2.熟悉并掌握 CDASH 标准,熟练使用医学编码字典等;
3.熟悉 ICH GCP、临床研究相关的法律法规;
4.熟练掌握现有 EDC 系统,能完成 EDC 相关操作培训,并能独立解决系统用户 EDC 使用的操作问题(95%以上);
5.较好地统筹规划,协调管理能力,稳重细致,具有主动积极的工作态度,良好的沟通表达能力和团队合作精神。

工作地点

南通如皋市金地城邦如城街道宁海路301号-金地城邦商业1幢149室

职位发布者

从女士/hr

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北京春天医药科技发展有限公司春天医药2004年在北京成立,是一家具有丰富的医药行业经验和信息资源优势的合同研究组织(CRO)。春天医药致力于健康事业的发展,为药品的研发评价提供一系列优质的服务,包括国内外药品注册代理、非临床研究服务、Ⅰ-Ⅳ期临床研究服务、数据管理及统计分析服务、临床试验的监查和稽查服务、受试者招募、项目管理培训。14年的发展,春天医药在肿瘤、心血管、内分泌和精神神经科积累了丰富的临床研究和管理经验,涉足过的研究领域有泌尿、麻醉和呼吸等专业。在这些专业领域春天积累了强大的专家学术团队,相关专业学术带头人和春天医药均有过愉快的合作,并为春天的发展提供持续的学术支持。在新药注册法规不断完善的过程中,春天在不断的前瞻性的规范和提高行业标准。建立和完善临床试验项目管理相关SOP、实现数据的电子化提交、引进ISO9001质量管理体系,春天努力构建和提高行业标准,旨在规避临床试验管理风险,保证临床试验质量的持续稳定提高。临床试验过程中,我们实施规范监查,重视受试者健康教育,记录真实,评价客观,使药品的安全性和有效性得到真实体现,给医生和患者留下深刻美好的印象,为药品的上市及学术推广奠定坚实的基础。
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