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职位描述
新药注册项目申报国家局注册申报相关人脉资源
岗位职责：
1、负责公司项目的注册工作。包括但不限于协助注册策略规划，注册审评过程跟进，及时获取审评审批意见。
2、重点负责与监管机构的沟通交流，建立江苏省内和国家局与药品研发、生产审评相关的监管机构的联系。能有效的推进生产、研发尽快达成目标。
3、负责部门内部注册申报工作，跟进项目申报资料递交、审核、检验、注册核查等工作，确保项目顺利推进，达成结果。
4、负责国家局及省局注册法规、指导原则的传达及解读。
1、负责公司项目的注册工作。包括但不限于协助注册策略规划，注册审评过程跟进，及时获取审评审批意见。
2、重点负责与监管机构的沟通交流，建立江苏省内和国家局与药品研发、生产审评相关的监管机构的联系。能有效的推进生产、研发尽快达成目标。
3、负责部门内部注册申报工作，跟进项目申报资料递交、审核、检验、注册核查等工作，确保项目顺利推进，达成结果。
4、负责国家局及省局注册法规、指导原则的传达及解读。
招聘要求：
1、 本科及以上学历，医药学相关专业。
2、 有较强的沟通能力，对外能够与监管机构有效沟通，对内能够和研发、生产团队顺畅交流。有相应的省内或国家局注册申报相关人脉资源。
3、 5年以上药品注册经验，具有创新药药品申报实操经历，具有丰富的药品研发、生产、上市后变更等相关注册事项的经验。
1、 本科及以上学历，医药学相关专业。
2、 有较强的沟通能力，对外能够与监管机构有效沟通，对内能够和研发、生产团队顺畅交流。有相应的省内或国家局注册申报相关人脉资源。
3、 5年以上药品注册经验，具有创新药药品申报实操经历，具有丰富的药品研发、生产、上市后变更等相关注册事项的经验。
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工作地点
东城区北京站1
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职位发布者
戴女士/HRBP
三日内活跃立即沟通
江苏柯菲平“柯菲平”英文为“Carephar”，由寓意关爱的“Care”和表示医药行业属性的“Phar”两部分组成，含义为始终关爱健康的医药企业，代表柯菲平事业的终极目标是实现对客户、员工以及全社会的关爱。公司始建于2002年,于2016年在新三板挂牌成功。现已发展成为一家集新药研发、药品生产、专业营销“三位一体”的医药百强企业。多年来，柯菲平医药对营销模式、企业管理及产品研发不断进行创新，柯菲平的销售网络现已覆盖全国各省、市、自治区，树立了本行业内独特的品牌竞争优势。薪酬福利：公司向员工提供富有竞争力的薪酬待遇，并通过内部激励机制与调薪机制，使优秀员工获得更多的认可与激励。公司提供六险一金、年度体检、重大节日补贴、生日福利、父母慰问礼金、员工礼贺慰问基金、高温费、国家规定法定节假日、带薪年假、婚假、产假、病假及丧假；市场中上等水平薪酬、系统的培训、良好的职业发展空间及晋升渠道。欢迎各位有志之士加入这个充满活力与机会的大家庭！！！
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