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灌装操作员

5000-7000元
  • 徐州贾汪区
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

雇员点评标签

  • 工作环境好
  • 同事很nice
  • 团队执行强
  • 人际关系好

职位描述

化学药灌装
一、工作职责:
1、参与厂房内装施工期间设备设计确认、安装、调试、验证工作,配合工艺和设备技术人员完成灌装岗位的CCA、RA、ERES、DQ、FAT、SAT、IQ、OQ和PQ执行,主要包括灌装机等;
2、协助工艺人员完成GMP 体系内与生产有关的文件体系的制定,包括BFS灌装岗位和设备操作SOP等;
3、负责灌装生产操作、CIP\SIP、滤芯完整性测试和零部件的灭菌等工作,以及设备的维护保养;
4、负责本岗位模拟灌装、工艺验证和清洁验证的相关执行工作;并配合完成设备设施的再验证工作;
5、负责岗位区域内的GMP现场符合性管理,如:岗位现场标识的张贴、维护,岗位清洁、消毒,辅助记录填写等;
6、负责岗位异常情况的偏差报告和初步调查;
7、负责岗位安全设施的日常管理。
二、任职要求:
1、大专及以上药物制剂相关学历,2年以上无菌制剂灌装生产经验。
2、熟悉无菌制剂灌装的相关生产、工艺、操作流程;
3、熟练掌握无菌制剂灌装机操作和维修维护;
4、参与过国内GMP符合性检查2次以上;有欧盟和FDA检查经验优先。
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工作地点

贾汪区复星医药徐州有限公司

职位发布者

闫周唤/人事经理

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公司Logo复星万邦(江苏)医药集团有限公司
江苏万邦生化医药集团有限责任公司(简称)系上海复星江苏万邦生化医药集团有限责任公司(简称)系上海复星江苏万邦生化医药集团有限责任公司(简称)系上海复星江苏万邦生化医药集团有限责任公司(简称)系上海复星江苏万邦生化医药集团有限责任公司(简称)系上海复星团)股份有限公司(简称复星医药,票代码:团)股份有限公司(简称复星医药,票代码:团)股份有限公司(简称复星医药,票代码:团)股份有限公司(简称复星医药,票代码: 600196-SH,02196-HK)核心成)核心成员企业。公司前身为成立于员企业。公司前身为成立于 1981年的徐州生物化学制药厂; 1998年改制为徐州万邦生化制药有限公司; 2001年变更为江苏万邦生化医药股份有限公司; 2004年加入复星医药; 2017年升级为江苏万邦生化医药集团有限责任公司。万邦医药建有国内一流的原核和真细胞万邦医药建有国内一流的原核和真细胞基因工程药物研发和生产地,基因工程药物研发和生产地,重组人胰岛素及类似物、促红细胞生成重组人胰岛素及类似物、促红细胞生成等重组蛋白药物的等重组蛋白药物的等重组蛋白药物的等重组蛋白药物的等重组蛋白药物的等重组蛋白药物的等重组蛋白药物的研发国内领先;通过参股,在美国的旧金山建立了小分子创新药研发实验室先;通过参股,在美国的旧金山建立了小分子创新药研发实验室;在小分子高难度仿制药方面亦处于行业领先地位。公司年投入约占当销售收10%的资金用于新品研发;拥有超过500人的专职研发队伍,其中人的专职研发队伍,其中 50%以上为硕士博等以上为硕士博等高层次人员,年均申请国家专利四十余项,每年有数个新产品上市。万邦医药现控股管理20家成员企业,在全国建有10个生产基地,总占面积千余亩。公司具备药品生产、批发连锁店互联网销售等经营资质。公司具备药品生产、批发连锁店互联网销售等经营资质。公司具备药品生产、批发连锁店互联网销售等经营资质公司近期斥资6亿元按欧美制药管理念设计和建造了符合 cGMP标准的生物制品车间和剂联合厂房,其关键生产、检验设备均为全球领先。万邦医药的使命:我们用心承诺健康!万邦医药的愿景:受人尊敬、创新主导制产业一流企!
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