更新于 9月8日

资深QA工程师/QA 经理

2-2.8万·16薪
  • 广州黄埔区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QA检验QA审核QA认证
岗位职责:
1、主导试剂产品研发阶段产品标准管理,将产品标准转化为质量标准,动态识别外部环境、客诉等数据,及时维护产品标准,并提出工艺改进需求。
2、主导产品全生命周期质量控制活动,保证生产过程合规性及重要质量管理要素(关键工序、特殊过程、风险控制措施、产品技术要求、质控措施等)的有效落实。
3、主导产品全生命周期不合格(含偏差)管理的合规性、有效性、效率提升,并建立机制开展不合格(含偏差)的纠正预防,减少不合格(含偏差)重复发生。
4、主导产品全生命周期数据收集、整理、分析,运用质量工具,推动问题根因定位和改善。
5、完成上级领导交办的其他工作。
任职要求:
1、基本要求:生物化学相关专业,硕士学历,35岁以下。
2、工作经验:5年以上IVD标杆企业分子产品技术管理或开发经验,熟练掌握荧光产品生产流程和质控方案,同时具备质量相关管理经验更佳。
3、专业技能:熟练掌握DFMEA或PFMEA等质量工具,可熟练运用至少一种数据统计分析工具(如SPC,minitab等)。
4、能力素质:具备一定项目管理能力,良好的沟通能力和抗压能力,有效进行横向拉通。

工作地点

黄埔区广州万孚生物技术股份有限公司

职位发布者

黄巧英/招聘专家

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广州万孚生物技术股份有限公司成立于1992年,公司致力于生物医药体外诊断(in vitro diagnosis, IVD)行业中快速检测(point-of-care testing, POCT)产品,经过25年的不懈努力,万孚在医疗诊断和快速检测行业中正逐步脱颖而出,走在POCT行业前端,万孚人正在为成为“中国POCT产业领跑者”不懈的努力着。万孚是国内首家“零缺陷”通过美国食品与药物管理局(US Food and Drug Administration, FDA)现场考核的体外诊断试剂企业,并相继被认定为“国家高新技术企业”、“国家发改委生物工程高技术产业化示范基地”商务部“机电和高新技术产品出口重点企业联系核心层企业”。公司通过了欧洲CE、ISO9001、ISO13485的国际权威质量管理体系认证,是国家首批通过《体外诊断试剂生产实施细则》企业之一,建立了具国际先进水平的胶体金快速诊断试剂生产线,拥有2000平方米的洁净生产车间,年生产能力达1.6亿人份。公司拥有5000多平方米研发实验室,引进美国健康研究院(National Institutes of Health, NIH)和FDA资深科学家领军科技研发队伍,公司现有研发科技人员超200人,博士5人,硕士34人。2011年国家发改委批准在我公司设立“国家地方联合自检型快速诊断工程实验室”,研发产品涵盖传染病、妊娠、心血管疾病、毒品检测、肿瘤、自身免疫疾病、食品安全检测和仪器试剂一体化等8大系列70多种。2012年公司推行“产学研用”一体化并取得了可喜的进展。“以市场为导向,以客户为中心”已深入每个万孚人的心中,将更优质的产品、服务源源不断的提供给每一个客户是万孚不断的追求。公司2012年获得上市受理,2015年5月获得证监会审核首发通过,股票代码300482。公司2015年6月正式挂牌上市。成就只代表过去,风雨兼程25年,万孚人无时无刻不在提醒自己要创造更为辉煌的明天。
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