QC(微生物)

工作职责
1.起草QC微生物实验室相关文件；
2.按照QC相关文件进行检验，完成相关记录，确保检测结果具有可追溯性，清晰可见性，同步性，原始性及准确性，3.3.并输出数据汇总及COA；
4.执行实验室温湿度监控管理程序；
5.按照SOP要求执行留样样品及稳定性样品的储存及考察；
6.执行实验室相关标准品、试剂、耗材的领用等相关程序；
7.负责实验室样品的接收、发放与销毁等事项；
8.负责进厂物料、制药用水和中间产品、出厂成品检验；
9.负责洁净厂房的环境监测；
10.负责进厂物料和出厂成品的微生物、无菌等相关检验；
11.配合参与实验室数据完整性；
12.及时上报OOS/OOT、偏差，参与相关内容调查；
13.执行实验室现场5S的管理，GMP及EHS相关管理规定；
14.执行微生物相关设备、仪器、仪表等的日常推护、保养与清洁工作；
15.参加各种培训，提升自身素质和业务水平；
16.遵守考勤制度、劳动纪律等公司各项规章制度；
17.熟知作业场所和工作岗位存在的危险因素和防范措施，熟练掌握事故应急措施，发现事故隐患或者其他不安全因素，应当立即向上级管理人员报告；
18.在作业过程中，应当严格落实岗位安全责任，遵守安全生产规章制度和操作规程，服从管理，正确佩戴和使用劳动防护用品；
19.执行上级交办的其他临时工作。
任职资格
1.教育背景：本科及以上学历，微生物相关专业；
2.工作经验：经过相关培训，并取得上岗资质；3年以上工作经验
3.专业技能：掌握微生物实验室基础知识、具备相关专业技能；
4.培训要求：接受过GMP、EHS、岗位相关SOP的培训；
5.综合素质：严谨、认真、细心；学习能力强。