质量管理部经理

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  • 南京 栖霞区
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  • 本科
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职位描述

生产管理QA质量体系管理GMP认证化学药
1.负责制定、完善质量保证体系及其运作，保证本公司产品是在符合GMP要求下生产；
2.按照GMP质量的要求参与审核产品的工艺规程；
3.组织验证方案和报告的起草与完成；
4.负责对偏差报告、变更申请等技术报告的审核；
5.监督各部门执行GMP的情况并提供指导，主持定期的GMP自检，批准自检报告和纠正偏差方案并检查落实情况；
6.负责参与产品质量分析，组织产品质量事故的调查、分析、上报工作；
7.负责审核不合格品处理程序；
8.负责指定QA人员对批生产记录审核；
9.负责指定QA人员对退回的药品进行登记；
10.负责对QA人员的管理、培训和考核，将考核情况存档备案；
11.负责指定QA人员协助生产车间加强对包装材料的使用和检查；
12.组织产品质量事故调查、质量投诉的处理工作；
13.组织调查偏差、变更、CAPA；
14.在质量总监不在的情况下放行成品。

工作地点

工作地点
南京*********
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公司信息

南京白敬宇制药有限责任公司

未融资 · 500-999人 · 生物/制药 已审核 已审核

公司评价54条 面试经验10条
12 个在招职位

公司介绍

南京白敬宇制药有限责任公司是生产化学原料药及化学制剂药的综合性制药企业，是国家首批认定的国内唯一的化学制药“中华老字号”企业，江苏省高新技术企业。公司总部位于南京商业中心地带，原料药、制剂药生产基地分别位于南京六合化学工业园和南京经济技术开发区。公司创立于1937年，2001年12月在南京新港经济开发区医药园购置土地64000平方米实施GMP改造，厂区总投资7600万元，建筑面积20000余平方米，道路广场占地面积10700平方米，绿化面积35600平方米，绿化率达55.5%。制剂药厂区包括：固体制剂车间（片剂、硬胶囊剂、散剂）；避孕药车间（片剂【激素类】）；半固体、液体制剂车间（酊剂、洗剂、眼膏剂、凝胶剂、软膏剂、乳膏剂、混悬剂）。消毒剂车间（非药品）

工商信息

企业名称 南京白敬宇制药有限责任公司
企业类型 有限责任公司
法人代表 朱涛
经营状态 在营（开业）
成立时间 1991-07-12
注册资本 6177.64万元
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认证资质

营业执照信息

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