岗位职责:
1、全面负责管辖CRA团队,确保CRA依从公司规章和行业法规;
2、负责CRA的带教培训及带教工作,并实施绩效考核;
3、负责CRA的日常组织管理工作,根据业务发展情况提出招聘计划,维护团队人员积极性及稳定性;
4、与项目管理团队合作,提供具备项目要求的经验和培训的CRA;
5、熟悉CRA所负责的临床试验项目,总结临床试验实施的经验,优化项目实施的流程、规范等,为团队成员提供支持和指导;
6、发现并及时纠正CRA在项目执行中存在的风险,制定纠正和预防计划;
7、通过及时的定期系统性检查,确保CRA团队,工作量符合正常要求,各项质量要求符合规定;
8、完成上级交办的其他事宜。
任职要求:
1、医药、卫生、临床及其相关专业,本科及其以上学历;
2、医药企业或CRO公司2年以上CRA管理经验且具备5年以上CRA工作经验,做过项目管理者优先;
3、熟悉GCP等相关法规,熟练掌握临床试验全过程的操作及要求;
4、具备优秀的团队组织及沟通协调能力,和解决问题的能力;
5、责任心强,有较强的抗压能力。