更新于 2月5日

医学监查

1.5-3万
  • 郑州金水区
  • 3-5年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药品临床研究呼吸内科研究心血管研究眼科研究神经科研究化学药生物药Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期
岗位职责:
1、负责药品上市前医学监查计划和报告等文件的撰写;参与对临床
方案、研究报告、伦理资料的审核、CRF审核;
2、实施临床试验医学监查工作:安全性数据监查,AE、SAE、SAEI的复核,安全偏离管理、合并药\禁用药监查等工作;
3、优化医学监查工作SOP流程,
4、参与数据审核,进行数据清理与汇总,审核SCR\DSUR。
任职要求:
1、硕士以上学历、临床医学、预防医学相关专业背景,英文六级以上水平,可阅读检索文献;
2、具有医生从业经历3年以上,具备医学监查同岗位工作经验;
3、性格稳重,具备较强的学习意识,团队合作意识,热爱医学工作。

工作地点

郑州金水区万达中心15层1511号

职位发布者

于倩倩/人事经理

三日内活跃
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公司Logo北京亦度正康健康科技有限公司
北京亦度正康健康科技有限公司成立于2010年,高新技术企业。是国内领先的药品研发综合外包服务提供商,致力于为客户提供从立项评估、研究开发、注册管理、临床试验到上市后研究的全生命周期服务。总部位于北京,在南京设有事业部,在天津、广州、西安、沈阳、重庆等地设有服务网点,以点带面,覆盖了国内临床研究业务的主流区域。亦度正康作为以CRO服务方式为医药企业提供增值技术服务的公司,旗下拥有一体化的综合服务平台:北京总部、南京事业部负责所有项目的运营管理,围绕整个临床研究及注册服务,成立了生物样本检测中心、数据管理统计中心、SMO现场服务及医学软件开发中心等。亦度正康拥有丰富的项目经验:截至2019年12月底,亦度正康共计为国内外100余家客户提供了超过300余项新药临床、注册等相关服务。尤其是创新药项目在经营占比中,在CRO行业中居于前列。亦度正康还参与了多个进口原研产品在中国的注册临床试验,经受了原研企业和NMPA严格的质量审计与稽查。同时亦度正康也拥有丰富的仿制药BE研究经验,2017-2019年间已经成功开展50项BE试验,助力多家大型国企与上市公司的产品通过一致性评价。
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