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医学监查
1.5-3万
郑州
金水区
3-5年
硕士
全职
招1人
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职位描述
药品临床研究
呼吸内科研究
心血管研究
眼科研究
神经科研究
化学药
生物药
Ⅰ期
Ⅱ期
Ⅲ期
岗位职责:
1、负责药品上市前医学监查计划和报告等文件的撰写;参与对临床
方案、研究报告、伦理资料的审核、CRF审核;
2、实施临床试验医学监查工作:安全性数据监查,AE、SAE、SAEI的复核,安全偏离管理、合并药\禁用药监查等工作;
3、优化医学监查工作SOP流程,
4、参与数据审核,进行数据清理与汇总,审核SCR\DSUR。
任职要求:
1、硕士以上学历、临床医学、预防医学相关专业背景,英文六级以上水平,可阅读检索文献;
2、具有医生从业经历3年以上,具备医学监查同岗位工作经验;
3、性格稳重,具备较强的学习意识,团队合作意识,热爱医学工作。
工作地点
郑州金水区万达中心15层1511号
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于倩倩/人事经理
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于倩倩 / 人事经理
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北京亦度正康健康科技有限公司
医药制造
300-499人
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北京亦度正康健康科技有限公司成立于2010年,高新技术企业。是国内领先的药品研发综合外包服务提供商,致力于为客户提供从立项评估、研究开发、注册管理、临床试验到上市后研究的全生命周期服务。总部位于北京,在南京设有事业部,在天津、广州、西安、沈阳、重庆等地设有服务网点,以点带面,覆盖了国内临床研究业务的主流区域。亦度正康作为以CRO服务方式为医药企业提供增值技术服务的公司,旗下拥有一体化的综合服务平台:北京总部、南京事业部负责所有项目的运营管理,围绕整个临床研究及注册服务,成立了生物样本检测中心、数据管理统计中心、SMO现场服务及医学软件开发中心等。亦度正康拥有丰富的项目经验:截至2019年12月底,亦度正康共计为国内外100余家客户提供了超过300余项新药临床、注册等相关服务。尤其是创新药项目在经营占比中,在CRO行业中居于前列。亦度正康还参与了多个进口原研产品在中国的注册临床试验,经受了原研企业和NMPA严格的质量审计与稽查。同时亦度正康也拥有丰富的仿制药BE研究经验,2017-2019年间已经成功开展50项BE试验,助力多家大型国企与上市公司的产品通过一致性评价。
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