生物活性开发研究员

**-**元

成都武侯区
3-5年
硕士
招1人

生物药生物研发药品QC新药生物学活性INDNDA

职责描述：
1、负责生物学活性、亲和力、工艺杂质残留等分析方法开发和验证、分析方法技术转移和相关样本检测等
2、作为项目组质量代表，承担所属项目质量研究相关的项目协调、注册资料撰写工作
3、实验室设备性能确认、验证及维护等
4、协助部门内部平台建设及其他事务性工作
岗位要求：
1、扎实的分子生物学，细胞生物学和生化的理论；
2、具有细胞培养、ELISA、流式细胞术等实验技能；
3、良好的表达能力，包括口头和书面沟通能力；
4、工作细心、踏实，能够主动学习、能查阅文献，擅于分析问题、解决问题；
5、具有IND或者NDA申报经验，独立完成过质量研究相关部分申报资料的撰写，熟悉药物研发相关的法规和技术要求； 6、掌握偏差调查、数据完整性、仪器确认相关要求，有GLP、GMP实验室经验者优先考虑

公司介绍

一、前言，信立泰简介：深圳信立泰药业股份有限公司成立于1998年，2009年在深圳证券交易所上市（股票代码：002294），是集医药产品研发、生产、销售于一体的综合性医药集团。自2013年起，信立泰连续多年入选“中国最具竞争力医药上市公司20强”；2017年、2018年连续入选“中国最具研发创新力医药上市公司10强”。公司以优质创新产品和循证医学推广为核心竞争力，保持心脑血管高端专科药领军地位的同时，拓展降血糖、抗肿瘤、骨科及抗感染等目标领域，通过自主研发、技术合作和并购等多种途径，快速丰富产品管线，发展多个重磅产品，共建医药生态链。公司在心脑血管领域深耕多年，拥有抗小血板药物“泰嘉”、“泰仪”，抗凝血药物“泰加宁”，ARB抗高血压1类新药“信立坦”及“Alpha药物洗脱冠脉支架”等多个重磅产品，形成了完善的药械结合的产品布局，为广大患者提供更好的综合解决方案。公司精确布局全球产业链，业务范围覆盖中国、美国、德国、法国、日本等30多个国家和地区。信立泰以“为人类健康提供卓越的医药产品”为使命，坚持“美好源于诚信、以患者为中心、以奋斗者为本”的价值观，致力成为中国最具影响力的国际创新医药企业。官方网站：www.salubris.com 二、公司荣誉 国家火炬计划重点高新技术企业中国证券市场研究中心最具成长性上市公司福布斯中国潜力企业20强中国自主创新领先品牌企业中国化学制剂类上市企业核心竞争力排行榜10强中国医药上市公司竞争力20强中国医药企业百强中国中小板上市公司价值五十强中国证券市场研究中心最具成长性上市公司中国证券报年度上市公司金牛百强奖中国中小板及创业板上市公司最佳董事会